2ml:20mg

扬子江药业集团有限公司

国药准字H20030300

本品用于各种危及生命的室性快速型心律失常。

适用于治疗全身强直-阵孪性发作、复杂部分性发作(精神运动性发作、颞叶癫癎)、单纯部分性发作(局限性发作)和癫癎持续状态。也可用于治疗三叉神经痛，隐性营养不良性大疱性表皮松解(recessivedystrophicepidermolysisbullosa)，发作性舞蹈手足徐动症，发作性控制障碍(包括发怒、焦虑和失眠的兴奋过度等的行为障碍疾患)，肌强直症及三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍等。本品也适用于洋地黄中毒所致的室性及室上性心律失常，对其他各种原因引起的心律失常疗效较差。

推荐剂量为0.5-1.5mg/kg体重。稀释于5%葡萄糖20ml。10分钟内缓慢推注，如有必要可在6小时后重复。注意本品同其它β-受体阻滞剂一样，具有明显种族差异，用药剂量必须根据病人的治疗反应和耐受性而定，致心律失常可能发生在治疗开始时。

口服。抗癫痫。成人常用量：每日0.25~0.3g(2.5~3片)，开始时0.1g(1片)，每日二次，1~3周内增加至0.25~0.3g(2.5~3片)，分三次口服，极量一次0.3g(3片)，一日0.5g(5片)。其余详见说明书。

静脉注射常见的副作用为低血压、心动过缓、传导阻滞，其它不良反应为疲倦、呼吸困难、无力、眩晕。与其它抗心律失常药物相似，本品在某些病人可产生致心律失常的不良反应，即可以诱发新的心律失常或使已有的心律失常加重。其中包括诱发尖端扭转型室性心动过速。

本品副作用小，常见齿龈增生，儿童发生率高，应加强口腔卫生和按摩齿龈。长期服用后或血药浓度达30μg/ml可能引起恶心，呕吐甚至胃炎，饭后服用可减轻。神经系统不良反应与剂量相关，常见眩晕、头痛，严重时可引起眼球震颤、共济失调、语言不清和意识模糊，调整剂量或停药可消失；较少见的神经系统不良反应有头晕、失眠、一过性神经质、 颤搐、舞蹈症、肌张力不全、震额、扑翼样震颛等。可影响造血系统，致粒细胞和血小板减少，罕见再障；常见巨幼红细胞性贫血，可用叶酸加维生来B12防治。可引起过敏反应，常见皮疹伴高烧，罕见严重皮肤反应，如剥脱性皮炎，多形糜烂性红斑，系统性红斑狼疮和致死性肝坏死、淋巴系统何杰金病等。一旦出现症状立即停药井采取相应措施。小儿长期服用可加速维生素D代谢造成软骨病或骨质异常；孕妇服用偶致畸胎；可抑制抗利尿激素和肤岛素分泌使血糖升高，有致癌的报道。

禁用于支气管哮喘、窦性心动过缓、Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞(除非安放了有效的心脏起搏器)、先天性或获得性QT间期延长综合症、心源性休克、未控制的充血性心力衰竭以及对本品过敏的病人。当患者肌酐清除率小于60ml/h时，应慎用本品。

禁用:对乙内酰脲类药有过敏史或阿斯综合征、I~III度房室阻滞，窦房结阻滞、窦性心动过缓等心功能损害者。

本品为盐酸索他洛尔。

本品主要成份为苯妥英钠。

本品为无色澄清液体。

本品为白色片或薄膜衣片。

避免与能延长QT间期的药物合用。应用本品前应作电解质检查，低血钾和低血镁患者应在纠正后再用本品：对于长期腹泻或同时用利尿剂的患者尤需注意；与排钾利尿剂合用时应注意补钾。有支气管痉挛性疾病的患者避免使用本品。伴有病窦综合症患者用本品时应特别谨慎，谨防引起窦性心动过缓、窦性间歇或窦性停搏。本品具有β-受体阻滞剂作用，故可抑制心肌收缩力或引发心力衰竭。因此，心功能不全患者在用洋地黄或利尿剂控制心功能不全后，方可慎用本品：另外，两者均使房室传导延长、减慢心率，应警惕其致心律失常作用。

1.对乙内酰脲类中一种药过敏者，对本品也过敏。

2.有酶诱导作用，可对某些诊断产生干扰，如地塞米松试验，甲状腺功能试验，使血清碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、血糖浓度升高。

3.用药期间需检查血象，肝功能、血钙、口腔、脑电图、甲状腺功能并经常随访血药浓度，防止毒性反应；其妊娠期每月测定一次、产后每周测定一次血药浓度以确定是否需要调整剂量。

4.下列情况应慎用：嗜酒，使本品的血药浓度降低；贫血，增加严重感染的危险性；心血管病(尤其老人)；糖尿病，可能升高血糖；肝肾功能损害，改变本药的代谢和排；甲状腺功能异常者。