复方

药都制药集团股份有限公司

国药准字H13022699

用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

治疗妇女细菌性阴道病。

阴道给药，睡前洗净双手，取栓剂，除去外包装后，戴上指套，将本品送入阴道深处（后穹窿部），每次1粒，连用7日为一个疗程。停药后第一次月经净后再重复一疗程。

口服，一次750mg(1片)，一日1次，连用七天，七天为一个疗程。甲硝唑缓释片应在至少饭前1小时或饭后2小时的空腹情况下整药吞服。空腹服用可保持本品的最佳缓释特性。

偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他黏膜刺激症状。因本品可自黏膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应,如恶心、食欲缺乏、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。其他还有可逆性粒细胞减少。过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

在两个多中心的临床研究中，270例患者口服甲硝唑缓释片，一次750mg，一日一次，连续服用7天。287例患者用对照药经阴道内给药，一日一次，连用7天。 绝大部分不良事件为轻到中度，接受甲硝唑治疗主诉头痛的患者中，10%为重度，主诉恶心的患者中，不到2%为重度。9%的是主诉有口腔金属味。 外阴、阴道念珠菌病是由于多种抗菌药治疗所致。在该多中心临床试验中，试验组与对照组在醇母菌性阴道炎的发生率上无统计学显著生差异。 治疗组中发生率≥2%的副作用如下（无论是否与治疗有关）。（详见说明书）

1．对吡咯类（咪唑类）药物过敏患者禁用。2．有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。3．孕妇禁用。

本品禁用于下列情况： （1）对甲硝唑或其它硝基咪唑衍生物过敏者。 （2）怀孕三个月以内妇女。

本品为复方制剂，每粒含主要成份甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。

化学名：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

分子量：C6H9N3O3

本品为乳黄色鸭嘴形栓剂。

本品为浅黄色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

1.本品仅供阴道给药，切忌口服。2.使用本品时应避开月经期。3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。6.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。7.哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。8.老年人慎用。9.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。10.肝、肾功能不全者慎用。11.治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。12.使用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。13.

1）严重肝病患者甲硝唑代谢缓慢，最终导致甲硝唑及其代谢产物在血浆中蓄积。因此，在这类患者用量应低于常规剂量，并谨慎用药。 （2）甲硝唑治疗期间会使念珠菌病症状加重，需用抗真菌药进行治疗。 （3）服药期间和服药后三天内避免酒精饮品。 （4）有血液异常或血液异常史的患者需谨慎用药。 （5）在甲硝唑治疗期间可见轻度白细胞减少。重复用药前后应进行白细胞计数喝分类检查。 （6）一旦出现异常神经系统症状需立即终止应用甲硝唑。有中枢神经系统疾病的患者需谨慎用药。