每粒装0.3g(含对乙酰氨基酚0.1g)

河南辅仁堂制药有限公司

国药准字Z10983078

舒筋活络，祛瘀止痛，活血驱风。用于风湿性关节炎，肥大性腰椎炎，肥大性胸椎炎，颈椎炎，坐骨神经痛，腰肌劳损

骨关节炎、类风湿性关节炎、强制性脊柱炎、风湿性关节炎、慢性多发性关节炎、迸行性骨关节炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

口服。一次2粒，一日3次，饭后服

口服，用至少半杯水送下，可与食物同服。成人每日两次，每次1粒(100mg)或遵医嘱。每日推荐最大剂量为4粒。肝功能不全病人：具有轻、中度肝功能不全的病人应减少醋氯芬酸用药剂量，推荐初始剂量为每天1粒(100mg)。肾功能不全病人：轻、中度肾功能不全患者无需调整剂量，但应慎用。

1.消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、腹胀、腹痛、腹泻等。2.精神及神经系统：头晕、头痛、麻木等。3.皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、多汗等。4.心血管系统：心悸、血压波动等。5.呼吸系统：胸闷、呼吸困难等。6.其他：视觉异常等

主要出现胃肠道不良反应（消化不良、腹痛、恶心和腹泻，最常见的是消化不良和腹痛。

1.对本品或组方成份过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 3.严重心脏病、房室传导阻滞、高血压者禁用。 4.乙醇中毒、肝病患者禁用；肝肾功能不全者禁用

1已知对醋氯芬酸以及其他非甾体类药物过敏者禁用。2病人服用作用机理类似的药物（如阿司匹林或其它非甾体抗炎药），引起哮喘、支气管痉挛、急性鼻炎或荨麻疹或已知对抗炎类药物过敏者禁用。3患有严重心衰、肝肾功能不全者禁用。4患有或者怀疑患有胃、十二指肠溃疡或者胃、十二指肠溃疡复发史的患者，胃肠道出血或其它出血或凝血障碍患者禁用。5妊娠后三个月期间孕妇禁用。

白芷、草乌（制）、独活、续断、牛膝、三七、防风、威灵仙、 秦艽、川加皮、防己、海风藤、杜仲、土萆薢、何首乌、桑寄生、当 归、骨碎补、红花、千年健、赤勺、桂枝、对乙酰氨基酚

醋氯芬酸。

本品为胶囊剂，内容物为灰棕色的粉末；味苦、甘

本品为胶囊剂内容物为白色或类白色颗粒性粉末。

1.本品每粒含对乙酰氨基酚0.1g，对乙酰氨基酚成人常用量：一次0.3～0.6g，一日2～3次，或遵医嘱，日剂量不超过2g。与含对乙酰氨基酚的药品联合使用时，应注意计算对乙酰氨基酚的用量，避免药物过量。文献报道肾功能不全患者长期大量使用对乙酰氨基酚可发生血小板减少症及肝脏损害，甚至出现黄疸；可使肾功能损害进一步加重，突然出现少尿，氮质血症等肾功能衰竭的表现。2.本品组方药材制草乌中含乌头碱，应在医生指导下，严格按照说明书用法用量，从小剂量开始服用，不得任意增加服用量和服用时间。服药后如果出现唇舌发麻、头痛头晕、腹痛腹泻、心烦欲呕、呼吸困难等情况，应立即停药并到医院就治。3.使用含对乙酰氨基酚的药物可引起罕见的但致死性的皮肤不良反应，有报道，极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、中毒性表皮坏死松懈症（TEN）、Stevens Johson综合征（SJS）、急性泛发性发疹性脓疱病（AGEP）。如用药后出现瘙痒、皮疹，尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等，应立即停药或遵医嘱。4.应注意对乙酰氨基酚对血糖、尿酸、肝生化检查、尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）测定的影响。5.应注意对乙酰氨基酚与合并用药的药物相互作用：（1）长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或其他抗痉药的患者，长期或超量使用对乙酰氨基酚时，出现肝毒性反应的危险增加。（2）抗凝剂：大量或长期使用对乙酰氨基酚，可减少凝血因子在肝内的合成，增强抗凝药的作用，故抗凝药的用量应根据凝血酶原时间进行调整。（3）长期大量与阿司匹林、其他水杨酸盐制剂或其他非甾体类抗炎药合用时（如每年累积用量到1000g，应用三年以上时），可明显增加肾毒性（包括肾乳头坏死、肾及膀胱癌瘤等）的风险。（4）与抗病毒药齐多夫定合用时，可因互相降低与葡萄糖醛酸的结合作用，使清除率降低、毒性增加，因此应避免同时应用。（5）与氯霉素同服，可增强后者的毒性。 6.胃肠不适者或过敏体质者应慎用。7.应避免空腹或饮酒后服药。8.本品不宜与含半夏、贝母、天花粉、瓜蒌、白及、白蔹等的中药同用。

特殊人群用药:儿童注意事项：

本品用于儿童的安全性及有效性尚不明确，不建议儿童使用

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇及哺乳期妇女禁用

老人注意事项：

老年患者用药应减量或遵医嘱

有胃肠道疾病的患者、脑血管出血、溃疡性结肠炎、Crolns病、系统性红斑狼疮（SLE）、卟啉病及造血和凝血障碍病史者应慎用或在密切监控下使用。轻、中度肝、肾、心功能不全者以及有体液潴留倾向的患者应慎用，这些患者使用NSAIDS，可导致肾功能衰竭和体液潴留，用利尿药治疗或其它同样有低血容量危险的患者也应慎用。在治疗期间，很多时候患者无前兆症状或明显的病史，结果出现严重的胃肠出血和/或穿孔。老年患者可能造成肾、心血管和肝功能损害。长期使用NSAIDS治疗的患者应经常检查以作预防（如：肝、肾功能和血细胞计数）。