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北镇市山庆制药有限公司

国药准字H10950296

用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道炎、滴虫性阴道炎以及混合感染性阴道炎

治疗妇女细菌性阴道病。

阴道给药。用药前洗净阴部，取曲膝仰卧位，将注膏器（顶帽拔除后）轻轻送入阴道深入至穹窿部，推进管栓将药膏全部注入后，取出注膏器弃之。每隔一日，晚睡前给药一次，一次1支，4次为一疗程

口服，一次750mg(1片)，一日1次，连用七天，七天为一个疗程。甲硝唑缓释片应在至少饭前1小时或饭后2小时的空腹情况下整药吞服。空腹服用可保持本品的最佳缓释特性。

偶见阴道灼热感，停药后可恢复

在两个多中心的临床研究中，270例患者口服甲硝唑缓释片，一次750mg，一日一次，连续服用7天。287例患者用对照药经阴道内给药，一日一次，连用7天。 绝大部分不良事件为轻到中度，接受甲硝唑治疗主诉头痛的患者中，10%为重度，主诉恶心的患者中，不到2%为重度。9%的是主诉有口腔金属味。 外阴、阴道念珠菌病是由于多种抗菌药治疗所致。在该多中心临床试验中，试验组与对照组在醇母菌性阴道炎的发生率上无统计学显著生差异。 治疗组中发生率≥2%的副作用如下（无论是否与治疗有关）。（详见说明书）

妊娠头3个月及月经期间禁用

本品禁用于下列情况： （1）对甲硝唑或其它硝基咪唑衍生物过敏者。 （2）怀孕三个月以内妇女。

甲硝唑，化学名：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇，分子式：C6H9N3O3；克霉唑，化学名：1-[(2-氯苯基)二苯甲基]-1H-咪唑，分子式：C22H17ClN2；醋酸氯己定，化学名：1,6-双(N,1-对氯苯基-N,5-双胍基)己烷二醋酸盐，分子式：C22H30Cl2N102C2H4O2

化学名：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

分子量：C6H9N3O3

本品为乳白色或浅黄色软膏

本品为浅黄色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

注意事项1.本品仅供阴道给药，切忌口服。

2.使用本品时应避开月经期。

3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。

4.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。

5.哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。

6.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

7.老年人慎用。

8.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。

9.肝、肾功能不全者慎用。

10.治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。

11.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

12.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

13.本品性状发生改变时禁止使用。

14.请将本品放在儿童不能接触的地方。

15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

孕妇及哺乳期妇女用药哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。

儿童用药禁用。

老人用药老年人慎用

1）严重肝病患者甲硝唑代谢缓慢，最终导致甲硝唑及其代谢产物在血浆中蓄积。因此，在这类患者用量应低于常规剂量，并谨慎用药。 （2）甲硝唑治疗期间会使念珠菌病症状加重，需用抗真菌药进行治疗。 （3）服药期间和服药后三天内避免酒精饮品。 （4）有血液异常或血液异常史的患者需谨慎用药。 （5）在甲硝唑治疗期间可见轻度白细胞减少。重复用药前后应进行白细胞计数喝分类检查。 （6）一旦出现异常神经系统症状需立即终止应用甲硝唑。有中枢神经系统疾病的患者需谨慎用药。