按C38H72N2O12计算 5ml:0.25g(25万单位)

辰欣药业股份有限公司

国药准字H20060040

急、慢性肝炎；肝硬化，脂肪肝；中毒性肝损伤；酒精、药物及其他因素引起的肝损伤，保护肝脏。

1．治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环障碍。

2．脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植后血管内的血栓形成。

3．动脉导管依赖性先天性心脏病，用以缓解低氧血症，保持导管血流以等待时机手术治疗。

4．用于慢性肝炎的辅助治疗。

除非有医生特别指示，严重患者：每天420mg，分三次于饭前服用；维持剂量与中等程度肝病患者，每天280mg,分两次于饭前服用。

成人一日一次，1-2ml（前列地尔5-10μg）+10ml生理盐水（或5%的葡萄糖）缓慢静注，或直接入小壶缓慢静脉滴注。

个别病人使用时发生轻度腹泻。

1. 休克：偶见休克，要注意观察，发现异常现象时，立刻停药，采取适当的措施。

2. 注射部位：有时出现血管疼、发红，偶见发硬，瘙痒等。

3. 循环系统：有时出现加重心衰，肺水肿，胸部发紧感，血压下降等症状，一旦出现立即停药。另外，有时出现发红、血管炎，偶见脸面潮红，心悸。

4. 消化系统：有时出现腹泻、腹胀，不愉快感，偶见腹痛，食欲不振，呕吐，便秘。

5. 肝脏：偶见GOT、GPT上升等肝功能异常。

6. 精神和神经系统：有时头晕、头痛、发热，疲劳感，偶见发麻。

7. 皮肤：有时出疹或瘙痒感，偶见荨麻疹。

8. 血液系统：偶见嗜酸细胞增多，白细胞减少。

9. 其他：偶见视力下降，口腔肿胀感，脱发，四肢疼痛，浮肿，发热感，不适感

孕妇及哺乳妇女不宜使用。

1. 严重心衰（心功能不全）患者。

2. 妊娠或可能妊娠的妇女。

3. 既往对本制剂有过敏史的患者。

主要成分为：水飞蓟素。水飞蓟素为四种同分异构体的混合物。

本品主要成份为前列腺素E1，其化学名称为： (1R，2R，3R)-3-羟基2-[(E)-(3S)-3-羟基-1-辛烯基]-5-氧代环戊烷庚酸

化学结构式：

分子式：C20H34O5

分子量：354.49

辅 料：精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、油酸、氢氧化钠、注射用水

本品为胶囊剂，内容物为黄色粉末；气微，味微甜、苦。

无色透明液体

1对大环内酯类药物过敏者禁用。肝功能不全者、孕妇和哺乳妇女均需慎用。2本品的总不良反应率约为12％，消化道反应（包括呕吐、腹泻、腹痛等）约9．6％；神经系统反应1．3％；皮疹＜1％；少数患者出现白细胞计数减少。

1. 严重心衰（心功能不全）患者。

2. 妊娠或可能妊娠的妇女。

3. 既往对本制剂有过敏史的患者。

注意事项：

1. 下述患者慎用本品。

(1) 严重心衰(心功能不全)患者，有报告可加重心功能不全的倾向。

(2) 青光眼或眼压亢进的患者，有报告可使眼压增高。

(3) 既往有胃溃疡合并症的患者，有报告可使胃出血。

(4) 间质性肺炎患者，有报告可使病情恶化。

2. 用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗，停止给药后，有再复发的可能性。

3. 给药时注意

(1) 出现副作用时，应采取变更给药速度，停止给药等适当措施。

(2) 本制剂不能与输液以外的药品混合使用，避免与血浆增溶剂(右旋糖酐、明胶制剂等)混合。

(3) 本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。

(4) 不能使用冻结的药品。

(5) 打开安瓿时，先用酒精棉擦净后，把安瓿上的标记点朝上，向下掰。

(6) 本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。