50mg/片(以C21H25N·HCl计)

齐鲁制药有限公司

国药准字H20041876

外阴阴道念珠菌病。

隐球菌病，包括隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌感染 ；系统性念珠菌病，包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染 ；粘膜念珠菌病，包括口咽部、食道、非侵入性支气管肺部感染，念珠菌尿症，皮肤粘膜和口腔慢性萎缩性念珠菌病 ；生殖系统念珠菌病，包括急性或复发性阴道念珠菌病。预防接受化疗或放疗的恶性肿瘤易感患者的真菌感染 ；皮肤真菌病，包括体癣、股癣、足癣、花斑癣、甲癣和皮肤念珠菌感染 ；免疫功能正常者的深部地方性真菌病。

每晚临睡前取出一片，送入阴道后穹窿处，连续用药1周为一疗程。

每日剂量应依据真菌感染的性质和严重程度确定。

本品的不良反应包括局部刺激及过敏反应，表现为刺激、阴道瘙痒、红肿等、文献报道，特比萘芬其他剂型（如片剂、霜剂等）的不良反应包括： 1、胃肠道反应。 2、偶见氨基转移酶升高或粒细胞减少。 3、外用可出现局部轻度烧灼感、瘙痒感等刺激症状或局部皮肤干燥、有时伴有关节痛和肌痛。 4、有报道，用药后可出现轻度的皮肤反应（如荨麻疹等皮疹），极个别患者出现严重的皮肤反应（如Stevens-Johnson综合性、中毒性表皮坏死松解症）。 5、也有报道，极个别患者用药后出现尿中红细胞增多。 6、罕见味觉改变。

人对本品通常耐受良好。在临床试验中观察到的本品最常见的不良反应为头痛，皮疹，腹痛，腹泻，腹胀，恶心，碱性磷酸酶、胆红素、SGOT和SGPT升高。

对特比萘芬或制剂中任何成分过敏者禁用。严重肝肾功能不全者忌用。

对氟康唑或其他三唑类药物过敏者禁用。接受400 mg/日或更高剂量多剂量治疗者禁止同时使用特非那定。接受本品治疗者禁止同服西沙必利。

盐酸特比萘芬。

每粒胶囊含氟康唑0.15g。

本品为白色或类白色片。

本品为胶囊剂，其内容物为白色或类白色粉末。

1、出现肝功能异常、过敏反应、阴道局部疼痛等应及时停药。

2、肝肾功能不全者慎用。使用前应咨询医生。

对应用过程中有肝功能异常的患者，应监视是否有更严重的肝损害发生。如患者的临床症状和体征持续出现提示为与本品有关的肝病，应停药。如浅部真菌感染患者出现了与本品有关的皮疹，或患者出现了大疤性损害或多形性红斑，应停药 ；如侵袭性/系统性真菌感染患者出现了皮疹，应对其严密监视。应对同时服用本品（小于400 mg/日）和特非那定的患者进行严密监视。极少报道发生过敏反应。本品不太可能损害患者的驾驶和操作能力。