50mg/片(以C21H25N·HCl计)

齐鲁制药有限公司

国药准字H20041876

外阴阴道念珠菌病。

本品主要用于以下适应症中病情较重的患者。1、念珠菌病 用于治疗口咽部和食管念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨骼移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时，预防念珠菌感染的发生。2、隐球菌病 用于治疗脑膜炎以外的新型隐球菌病或治疗隐球菌脑膜炎时，本品可作为两性霉素B联合氟保嘧啶初治后维持治疗药物。3、球孢子菌病。4、用于接收化疗、放疗和免疫抑制治疗患者预防念珠菌感染的治疗。5、本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。

每晚临睡前取出一片，送入阴道后穹窿处，连续用药1周为一疗程。

　　口服。成人 　　(1)播散性念珠菌病：首次剂量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，至少4周，症状缓解后至少持续2周。 　　(2)食道念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1 次，持续至少3周，症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应，也可加大剂量至一次0.4g，一日1次。 　　(3)口咽部念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，疗程至少 2周。 　　(4)念珠菌外阴阴道炎：单剂量，0.15g。 　　(5)预防念珠菌病：有预防用药指征者 0.2～0.4g，一日1次。

本品的不良反应包括局部刺激及过敏反应，表现为刺激、阴道瘙痒、红肿等、文献报道，特比萘芬其他剂型（如片剂、霜剂等）的不良反应包括： 1、胃肠道反应。 2、偶见氨基转移酶升高或粒细胞减少。 3、外用可出现局部轻度烧灼感、瘙痒感等刺激症状或局部皮肤干燥、有时伴有关节痛和肌痛。 4、有报道，用药后可出现轻度的皮肤反应（如荨麻疹等皮疹），极个别患者出现严重的皮肤反应（如Stevens-Johnson综合性、中毒性表皮坏死松解症）。 5、也有报道，极个别患者用药后出现尿中红细胞增多。 6、罕见味觉改变。

患者对本品一般能很好地耐受，常见的不良反应有恶心、腹痛、腹泻、胃肠胀气、皮疹，偶见谷丙转氨酶升高。禁忌症对本品或其它三唑类药物有过敏史者禁忌使用。

对特比萘芬或制剂中任何成分过敏者禁用。严重肝肾功能不全者忌用。

对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。

盐酸特比萘芬。

本品主要成分为氟康唑。

本品为白色或类白色片。

本品的内容物为白色或类白色粉末。

1、出现肝功能异常、过敏反应、阴道局部疼痛等应及时停药。

2、肝肾功能不全者慎用。使用前应咨询医生。

1.妊娠期的使用氟康唑极少用于妊娠妇女。动物试验中，仅在出现母体毒性的很高剂量水平观察到氟康唑对胎儿的不良影响，而这些影响不被认为与治疗剂量的氟康唑有相关性。尽管如此，除非病人患有严重、甚至威胁生命的真菌感染且预期疗效大于对胎儿的潜在危害时，才考虑使用。 2.哺乳期的使用在乳汁中的浓度与血药浓度相似，因此不推荐哺乳期妇女使用。 3.少年儿童的使用16岁以下儿童使用本品的资料有限，因此，除非必须使用抗真菌感染治疗而又无其他合适药物可采用时，不推荐将本品用于儿童。 4.在极为罕见的有严重基础疾病曾服用多剂氟康唑的死亡病人尸检中发现有肝坏死。这些病人同时服用了其他多种药物，其中某些药物已知有潜在的肝毒性，一些病人的基础疾病亦可能导致肝坏死。由于没有证据可以排除上述尸检结果与氟康唑的关系，在患者的肝酶(如谷丙转氨酶，谷草转氨酶)明显升高时，须权衡继续氟康唑治疗的利害关系。