药品对比 |
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药品信息 |
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规格 |
0.3g*100片 |
7.5mg |
生产企业 |
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 |
广东人人康药业有限公司 |
批准文号 |
国药准字H37020214 |
国药准字H20030643 |
说明 | ||
适应症 |
用于缓解轻中度疼痛如头痛、偏头痛、关节痛、肌肉痛、痛经、牙痛、神经痛,也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 |
适用于类风湿关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。 |
用法用量 |
口服。成人一次1片,若持续高热或疼痛,可间隔4-6小时重复用药一次,24小时内不得超过4片。 |
口服,用水或流质送服吞咽。 类风湿性关节炎:每天15毫克(2粒),根据治疗后的反应,剂量可减至7.5毫克(1粒)/天。 对于不良反应有可能增加的病人:治疗开始剂量7.5毫克(1粒)/天。 骨关节炎:7.5毫克(1粒) /天,如果需要,剂量可增至15毫克(2粒) /天。 严重肾衰竭的病人透析时:剂量不应超过7.5毫克(1粒) /天。 美洛昔康胶囊每日最大建议量为15毫克(2粒)。 儿童适用的剂量尚未确定,目前只限于成人使用。 |
副作用 |
不良反应较少,对胃肠刺激小,不引起胃出血,偶见皮疹、荨麻疹、药热、血小板减少症及白血球减少等不良反应,长期大量用药有可能导致肝、肾功能异常。 |
据国外研究资料报道: 以下罗列的不良反应系在美洛昔康片给药后发生,然而它们的发生频率是根据临床试验记录结果,而无论与美洛昔康片用药是否有因果关系,这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的。病人每日口服美洛昔康片剂量为7.5毫克或15毫克。(治疗用药的平均时间为127天)。 胃肠道的: 频率超过1%:消化不良,恶心,呕吐,腹痛,便秘,胀气,腹泻。 频率介于0.1%和1%之间:短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)。食道炎、胃十二指肠溃疡,隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。 频率小于0.1%:胃肠道穿孔,结肠炎。 血液的: 频率超过1%:贫血。 介于0.1%和1%之间:血细胞计数失调,包括白细胞分类计数,白细胞减少和血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤,是导致出现血细胞减少的一个因素。 皮肤病学的: 频率超过1%:瘙痒、皮疹。 介于0.1%和1%之间:口炎、荨麻疹。 小于0.1%:感光过敏。 呼吸道: 频率小于0.1%:已有报道在使用阿司匹林或其他NSAID,包括美洛昔康片之后有个体出现急性哮喘。 中枢神经系统: 频率多于1%:轻微头晕、头痛。 介于0.1%和1%之间:眩晕、耳鸣、嗜睡。 心血管的: 频率多于1%:水肿。 介于0.1%和1%之间:血压升高、心悸、潮红。 泌尿生殖系统的: 介于0.1%和1%之间:肾功能指标异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。 |
禁忌 |
严重肝肾功能不全者禁用。 |
以下情况禁用: 对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂已知过敏者,与乙酰水杨酸和其他NSAID可能会有交叉过敏反应。 对使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状的病人不宜使用美洛昔康片。 -活动性消化性溃疡。 -严重肝功能不全者。 -非透析严重肾功能不全者。 -儿童和年龄小于15岁的青少年。 -孕妇或哺乳者。 |
成分 |
本品每片含主要成份对乙酰氨基酚0.5克。 【成 份】 化学名:N-(4-羟基苯基)乙酰胺 分子式:C8H9NO2 分子量:151.16 |
本品主要成份是美洛昔康 |
性状 |
本品为白色椭圆形薄膜包衣片 |
本品为胶囊剂,内容物为微黄色颗粒或粉末 |
注意事项 |
1、本品为对症治疗药,用于解热,连续使用不得超过3天,用于止痛不得超过5天,症状不缓解请咨询医师或药师。 2、对本品过敏者禁用。对阿司匹林过敏者,一般对本品不发生过敏反应,但有报告,在因阿司匹林过敏而发生喘息的病人中,少数服用本品后发生轻度支气管痉挛。 3、不能同时服用含有本品及其他解热镇痛药的制剂。 4、对孕妇应考虑可能对胎儿造成的不良影响而慎用。 5、肝肾功能不全者应慎用。 6.勿过量服药,如服药过量或有严重不艮反应时应立即就医。 7、当药品性状发生改变时禁止服用。 8、儿童必须在成人监护下使用。 9、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 |
与使用其他的NSAID一样,对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用美洛昔康片应该注意,若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用美洛昔康片。 对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用美洛昔康片。 NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人,使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿,但停用NSAID后,肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应:脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病综合症病人、明显的肾疾病患者、使用利尿剂治疗的病人、以及因做大外科手术而导致血容量减少的病人。在治疗初期对上述病人的利尿容量和肾功能应仔细监控。 有很少情况NSAID可能会引起间质性肾炎、肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合症。 对晚期肾衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的剂量不应高于7.5毫克。对中度或轻度肾损伤病人剂量可以不减(即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人)。 与使用大部分其他NSAID一样,偶有报道血清转氨酶或其他肝功能参数升高者,大部分情况只是很小和短暂高于正常范围。如果这一异常为显著或持续的,应停用美洛昔康片进行追踪检查。 对于临床稳定的肝硬化病人剂量可以不减。 因虚弱或衰竭病人对副作用耐受较差,故应仔细监护。与使用其他NSAID一样,对可能有肾、肝及心功能不全的老年患者,用药应小心。 药物对人驾车和使用机械的能力的影响没做过专门的研究。然而,当不良反应如眩晕和嗜睡出现时,建议限制这些活动。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 【儿童用药】儿童的适用剂量尚未确定,儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。 【老年患者用药】对可能有肝、肾及心功能不全的老年患者应慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用,但美洛昔康片不应用于孕妇和哺乳者。 【药物相互作用】 大剂量的其他的NSAID包括水杨酸盐:同时使用一种以上的NSAID可能通过协同作用而增加胃肠道溃疡及出血的可能性。 口服抗凝剂,氨苄噻哌啶,系统地使用肝素、溶栓剂,可增加出血的可能。如果上述合并用药不可避免,必须密切监视抗凝剂的作用。 锂:NSAID据报道可增加锂的血浆浓度。故建议在开始使用、调节和停用美洛昔康片时监控血浆锂水平。 氨甲喋呤:与其他的NSAID相似,美洛昔康片会增加氨甲喋呤的血液毒性。在这种情况下,建议严格监控血细胞数。 避孕:据报导,NSAID会降低宫内避孕器的效能。 利尿剂:用NSAID时,可能使因利尿脱水患者发生急性肾功能不全,故使用美洛昔康片和利尿剂的病人应补充足够的水,在治疗开始前还应监控肾功能。 抗高血压药(例如:β-受体阻断剂,ACE抑制剂,血管舒张药,利尿剂):有报导在应用NSAID治疗期间,通过抑制致血管舒张作用的前列腺素使得抗高血压药作用降低。 在胃肠中消胆胺与美洛昔康片结合可加快美洛昔康片的排除。 通过肾前列腺素间接的作用NSAID会提高环孢菌素的肾毒性,在结合治疗期间要测定肾功能。同时使用抗酸药,西咪替丁,地高辛和速尿时没有观到有关的药代动力学的药物之间相互作用。与口服降糖药的相互作用不能排除。 |