200mg(20万单位)

北京万辉双鹤药业有限责任公司

国药准字H10900105

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎﹑中耳炎﹑急性支气管炎及口腔脓肿，肺炎支原体所致的肺炎，敏感细菌引起的皮肤软组织感染，也可用于对青霉素﹑红霉素耐药的葡萄球菌的感染。

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

成人，一日0.8-12g（4-6片），较重感染可增至一日16g（8片）；小儿，按体重一日30mg/kg。均分3-4次服用（餐前1小时或餐后3-4小时）。

空腹口服，一般疗程为5～12日。成人一次150mg（2粒），一日2次；也可一次300mg（4粒），一日1次。儿童一次按体重2.5～5mg/kg（1/30~1/15粒），一日2次。

1.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，发生率与剂量大小有关。本品的胃肠道反应发生率明显低于红霉素。

2.乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常等肝毒性症状少见，偶见黄疸等。

3.大剂量服用本品，尤其肝肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，停药后大多可恢复。

4.偶见过敏反应，表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等。

5.其他:偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。

对本品﹑红霉素或其他大环内酯类抗生素过敏者禁用。

对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

交沙霉素。

罗红霉素。

本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末和颗粒。

1.患者对大环内酯类中一种药物(如红霉素)过敏或不能耐受时，对其他大环内酯类药物(如本品)也可过敏或不能耐受。

2.溶血性链球菌感染患者用本品治疗时至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。

3.肾功能减退患者一般无需减少用量。

4.服用本品期间宜定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者的剂量应适当减少。

5.对实验室检查指标的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶﹑胆红素﹑丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

6.因不同细菌对本品的敏感性存在一定差异，故宜作药敏测定

1．肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。2．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。3．本品与红霉素存在交叉耐药性。4．为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服。5．用药期间定期随访肝功能。