0.2g(20万单位)

桂林南药股份有限公司

国药准字H10900098

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎﹑中耳炎﹑急性支气管炎及口腔脓肿，肺炎支原体所致的肺炎，敏感细菌引起的皮肤软组织感染，也可用于对青霉素﹑红霉素耐药的葡萄球菌的感染。

克拉霉素缓释片适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1.上下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等；2.上呼吸道感染：如咽炎、窦炎等；3.皮肤及软组织的轻中度感染：如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒等。

成人，一日0.8-12g（4-6片），较重感染可增至一日16g（8片）；小儿，按体重一日30mg/kg。均分3-4次服用（餐前1小时或餐后3-4小时）。

口服，成人常用推荐剂量为每次一片(0.5g)，每日一次。餐中服用。不要压碎或咀嚼克拉霉素缓释片。12岁以上儿童，同成人。12岁以下儿童，请使用其他适宜剂型的品种。在更为严重感染时，剂量可增至每日一次，每次2片(1g)。治疗周期通常为7～14天。克拉霉素缓释片禁用于严重肾功能损害患者(肌酐清除率＜30ml/min)。克拉霉素片也许可以用于该患者群。肾功能中度受损(肌酐清除率为30～60ml/min)的患者，应将剂量减少50%，其最大剂量为每天服用1片(0.5g)克拉霉素缓释片

1.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，发生率与剂量大小有关。本品的胃肠道反应发生率明显低于红霉素。

2.乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常等肝毒性症状少见，偶见黄疸等。

3.大剂量服用本品，尤其肝肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，停药后大多可恢复。

4.偶见过敏反应，表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等。

5.其他:偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

克拉霉素耐受性较好。曾有报道暂时性中枢神经系统的副作用包括：眩晕、焦虑、失眠、噩梦、耳鸣、干扰、定向障碍、幻觉、精神障碍和人格障碍。 (详见包装内部说明书)

对本品﹑红霉素或其他大环内酯类抗生素过敏者禁用。

1.对大环内酯抗生素过敏者禁用。 2.由于克拉霉素缓释片剂量不能降至每日0.5g以下，因此它禁用于肌酐清除率低于30ml/min的患者。 3.克拉霉素禁止与下列药物合用：阿司咪唑、西沙比利、匹莫奇特和特非那定。

交沙霉素。

克拉霉素。

本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后片芯显白色或类白色

1.患者对大环内酯类中一种药物(如红霉素)过敏或不能耐受时，对其他大环内酯类药物(如本品)也可过敏或不能耐受。

2.溶血性链球菌感染患者用本品治疗时至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。

3.肾功能减退患者一般无需减少用量。

4.服用本品期间宜定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者的剂量应适当减少。

5.对实验室检查指标的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶﹑胆红素﹑丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

6.因不同细菌对本品的敏感性存在一定差异，故宜作药敏测定

据报道，几乎所有的抗生素保罗大环内酯类可能导致轻度至危及生命的假膜性大肠炎。 克拉霉素主要经肝脏排泄。因此对肝功能受损患者给药时应慎重。对肾功能中至重度受损患者给予克拉霉素时也应小心。 还应注意克拉霉素与其它大环内酯类药物及林可霉素和克林霉素发生交叉耐药的可能性。 β-内酰胺酶的产生应不能影响克拉霉素的活性。注意：多数耐青霉素I和II的菌株对克拉霉素耐药。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。