0.1g(10万单位)

石药集团欧意药业有限公司

国药准字H10900100

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎﹑中耳炎﹑急性支气管炎及口腔脓肿，肺炎支原体所致的肺炎，敏感细菌引起的皮肤软组织感染，也可用于对青霉素﹑红霉素耐药的葡萄球菌的感染。

本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。1. 鼻咽感染：扁桃体炎﹑咽炎﹑鼻窦炎。2. 下呼吸道感染：急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作和肺炎。3. 皮肤软组织感染：脓疱病﹑丹毒﹑毛囊炎﹑疖和伤口感染。4. 急性中耳炎﹑肺炎支原体肺炎﹑沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。5. 也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染﹑幽门螺杆菌感染的治疗。

成人，一日0.8-12g（4-6片），较重感染可增至一日16g（8片）；小儿，按体重一日30mg/kg。均分3-4次服用（餐前1小时或餐后3-4小时）。

口服给药：1. 成人(1) 常用量一次 0.25g，每12小时1次。(2) 重症感染者一次0.5g，每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6～14日。2. 儿童6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药：(1) 体重8～11kg，一次62.5mg，每12小时1次。(2) 体重12～19kg，一次0.125g，每12小时1次。(3) 体重20～29kg，一次0.1875g，每12小时1次。(4) 体重30～40kg，一次0.250g，每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用5～10日。

1.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，发生率与剂量大小有关。本品的胃肠道反应发生率明显低于红霉素。

2.乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常等肝毒性症状少见，偶见黄疸等。

3.大剂量服用本品，尤其肝肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，停药后大多可恢复。

4.偶见过敏反应，表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等。

5.其他:偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

1. 主要有口腔异味(3%)，腹痛﹑腹泻﹑恶心﹑呕吐等胃肠道反应(2%～3%)，头痛(2%)，血清氨基转移酶短暂升高。2. 可能发生过敏反应，轻者为药疹﹑荨麻疹，重者为过敏及Stevens-Johnson症。3. 偶见肝毒性﹑艰难梭菌引起的假膜性肠炎。4. 曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告，包括焦虑﹑头昏﹑失眠﹑幻觉﹑恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。

对本品﹑红霉素或其他大环内酯类抗生素过敏者禁用。

1. 对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。2. 孕妇﹑哺乳妇女期禁用。3. 严重肝功能损害者﹑水电解质紊乱患者﹑服用特非那丁治疗者禁用。4. 某些心脏病(包括心律失常﹑心动过缓﹑Q-T间期延长﹑缺血性心脏病﹑充血性心力衰竭等)患者禁用。

交沙霉素。

本品主要成份为克拉霉素。

本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

本品为白色或类白色粉末和颗粒，芳香，味甜微苦。

1.患者对大环内酯类中一种药物(如红霉素)过敏或不能耐受时，对其他大环内酯类药物(如本品)也可过敏或不能耐受。

2.溶血性链球菌感染患者用本品治疗时至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。

3.肾功能减退患者一般无需减少用量。

4.服用本品期间宜定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者的剂量应适当减少。

5.对实验室检查指标的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶﹑胆红素﹑丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

6.因不同细菌对本品的敏感性存在一定差异，故宜作药敏测定

1. 肝功能损害，中度至严重肾功能损害者慎用。2. 肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整。常用量为一次250mg，一日1次；重症感染者首剂500mg，以后一次250mg，一日2次。3. 本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。4. 与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。5. 本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。6. 血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。