0.15g(C13H22N4O3S计)

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司

国药准字H22022894

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）。

口服。成人一次1粒，一日2次。于清晨和睡前服用。

通常，成人每日口服10mg（1粒），根据病情也可每日口服1次20mg（2粒）。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。

1常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等； 2 与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻； 3 少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过 敏反应，与药物的用量无关； 4 长期服用因可持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形 成Ｎ－亚硝基化合物。

据报告，在总病例1244例中，有22例（1.77％）出现了不良反应。此外，据报告有82例（6.59％）的临床检查值出现异常（至获认可时）。

1.严重的不良反应（类似药物）

(1)休克：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会引起过敏反应或休克。因此，当见有异常状况时，应中止用药，并采取适当的措施。

(2)血象：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会导致全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血。此外，有时可见粒细胞减少、贫血，因此当出现此类异常状况时，应中止给药，并采取适当的措施。

2.严重的不良反应（国外病例） 视力障碍：在国外有使用类似药物（奥美拉唑）而引起视力障碍的报告。

3.其它不良反应（详见说明书）

8岁以下儿童禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。

雷尼替丁

本品主要成份为雷贝拉唑钠。

化学名称：2－[[[4－（3－甲氧基丙氧基）－3－甲基－2－吡啶基]－甲基]亚磺酰基]－1H－苯并咪唑钠

分子式：C18H20N3NaO3S

分子量：381.43

本品为胶囊剂，其内容物为类白色或淡黄色粉末。

本品为肠溶胶囊剂，内容物为类白色包衣微丸。

1 本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师； 2 老年患者与肝肾功能不全患者慎用； 3 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医； 4 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用； 5对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用； 6 本品性状发生改变时禁止使用； 7 请将本品放在儿童不能接触的地方； 8 儿童必须在成人监护下使用； 9 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.下列患者应谨慎使用：

(1)有药物过敏史的患者。

(2)肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统不良反应的报告（参照“不良反应”项）]

(3)高龄患者[参照“老年用药”项]

2.重要的基本注意事项给予本药时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给予20mg。

3.有关适应症的注意事项使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。

4.有关用法用量的使用时注意事项治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本药尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。

5.应用时的注意事项本药为肠溶微丸，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。