0.1g

天津华津制药有限公司

国药准字H20080057

用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病，包括慢性支气管炎急性发作，急性鼻窦炎，社区获得性肺炎，单纯性尿路感染和复杂性尿路感染，急性肾盂肾炎，男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染和女性淋球菌性宫颈感染。

适用于对本品敏感因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的下列感染：1.尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睾丸炎、宫内感染、肾盂肾炎、肾盂炎、肾盂膀胱炎等。2.浅表性化脓性感染：痤疮、扁桃体炎、肩周炎、毛囊炎、脓皮症、疖、疖肿症、痈、蜂窝组织炎、汗腺炎、皮脂囊肿粉瘤、乳头状皮肤炎、甲沟炎、脓肿、鸡眼继发性感染、咽炎、泪囊炎、眼睑缘炎、麦粒肿、牙龈炎、牙冠周围炎、牙科性上腭窦炎、感染性上腭囊肿、牙周炎、外耳炎、外阴炎、阴道炎、创伤感染、手术后感染。3.深部化脓性疾病：乳腺炎、淋巴管(结)炎、颌下腺炎、骨髓炎、骨炎。4.急慢性支气管炎、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管肺炎、细菌性肺炎、异型肺炎、肺部化脓症。5.梅毒。6.中耳炎、副鼻窦炎、颌下腺炎。7.痢疾、肠炎、感染性食物中毒、胆管炎、胆囊炎。8.腹膜炎。9.败血症、菌血症。

口服，每日一次，每次400mg(2粒)。

口服。成人首次剂量为0.2g，以后每12或24小时再服用0.1g，或遵医嘱。寻常性痤疮每次50mg，一日2次，6周为一疗程。肾功能损害患者：肾功能损害患者用药，其24小时内的日总剂量不应超过200mg。

本品的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心，阴道炎，腹泻，头痛，眩晕。 1.发生率较低的药物相关不良事件包括： (1)全身反应：变态反应，寒战，发热，背痛和胸痛。 (2)心血管系统：心悸。 (3)消化系统：腹痛，便秘，消化不良，舌炎，念珠菌性口腔炎，口腔炎，口腔溃疡，呕吐。 (4)代谢与营养系统：周围性水肿。 (5)神经系统：多梦，失眠，感觉异常，震颤，血管扩张，眩晕。 (6)呼吸系统：呼吸困难，咽炎。皮肤及皮肤软组织：皮疹，出汗。 (7)特殊感官：视觉异常，味觉异常，耳鸣。泌尿生殖系统：排尿困难，血尿。 2.其他罕见的相关不良事件有：思维异常，烦躁不安，不能耐受酒精，食欲不振，焦虑，关节痛，关节炎，虚弱，哮喘(支气管痉挛)，共济失调，骨痛，心动过缓，乳腺疼痛，唇炎，结肠炎，意识模糊，惊厥，紫绀，人格解体，抑郁，糖尿病，皮肤干燥，吞咽困难，耳病，瘀斑，水肿，鼻衄，欣快感，眼痛，面部水肿，胃肠胀气，胃炎，胃肠出血，牙龈炎，口臭，幻觉，呕血，敌意,感觉过敏，高血糖，高血压，肌张力增加，过度通气，低血糖，下肢痛性痉挛，淋巴结病，斑丘疹，子宫出血，偏头痛，嘴部水肿，肌痛，肌无力，颈痛，神经过敏，惊慌，妄想狂，嗅觉倒错，瘙痒，伪膜性肠炎，精神病，上睑下垂，直肠出血，嗜睡，紧张，胸骨下胸痛，心动过速，味觉丧失，口干，舌肿，疱疹等。实验室检查异常改变发生率低，包括：白细胞减少，alt或ast增高以及硷性磷酸酶，总胆红素，血清淀粉酶，电解质异常等。

根据MedDRA系统/器官分类，用CIOMS频率种类，将不良反应列表如下：详见说明书。

药品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。

对四环素类药物过敏者禁用。

本品主要成份为加替沙星，化学名为：(±)1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸。

本品主要成份为盐酸米诺环素。

本品为硬胶囊，内容物为类白色或淡黄色颗粒。

本品内容物为黄色至深黄色粉末或颗粒。

1.在患有QTc间期延长，低血钾未纠正或急性心肌缺血患者中，应避免使用药品。药品也不宜与IA类及Ⅲ和可延长心电图QTc间期的药物合用。 2.对患有或疑有中枢神经系统疾患的患者，如严重脑动脉粥样硬化，癫痫等，使用药品应慎重。药品可能会引起眩晕和轻度头痛，从事需要精神神经系统警觉或协调的活动的患者应谨慎。此外，非甾体类消炎镇痛药物与喹诺酮类药物同时使用，可能会增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。 3.症状性高血糖和低血糖通常发生于合用口服降糖药或使用胰岛素的糖尿病患者，这些病人使用药品时应注意监测血糖。如发生血糖异常改变，应立即停药并就疹。 4.对首次发现皮疹或者其他过敏反应时，应立即停用药品。严重过敏反应发生时，可根据临床需要用肾上腺素或其它复苏方法治疗。 5.已有病人在接受某些喹诺酮类药物后发生光毒性反应。虽在动物试验和临床试验中，未见药品在推荐剂量水平发生光毒性。但为保证医疗顺利实施，应避免过度日光或人工紫外线照射。如果出现晒伤样反应或发生皮肤损害，应及时就疹。 6.药品增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。 7.肾功能不全患者使用药品应注意调整剂量。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.服用本品应注意饮用足够量的水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状，尤其是临睡前服用更应注意。

2.有肾功能损害者或减少给药剂量，或延长给药时间间隔。

3.有肝功能损害者应慎用或忌用。

4.有食道通过障碍者、口服吸收不良或不能进食者、老年人、全身状态恶化的患者(因会引发维生素K缺乏症)须慎重用药，注意观察。

5.服用本品常引起头重、眩晕等症状，对驾驶人员、高空作业和设备操作人员应特别注意。

6.和其他抗生素制剂一样，使用本品可引起包括真菌在内的不敏感微生物过量生长，如果发生双重感染，应停止用药并采取适当治疗措施。

7.成长假性脑瘤与四环素类药物的使用相关，虽然这两种病症和相关症状通常在停药后恢复正常，但仍存在永久性后遗症的可能性，需要时，应在抗生素治疗的同时进行切除，引产或其他外科手术治疗。

8.在某些使用四环素的患者中发现有光敏反应，阳光灼伤后更明显，应告知暴露于阳光直射和紫外线的患者使用四环素类药物可引起这种反应，一旦出现皮肤红斑迹象应停止治疗。

9.怀疑患者有梅毒时，应在开始治疗前进行暗场检查，血液血清学检查每月一次，至少持续4个月。长期治疗时，应定期对器官系统进行实验室评价，包括造血系统、肾和肝脏系统研究等。