每瓶总量14g,内含色甘酸钠0.7g,每揿含色甘酸钠3.5mg

黑龙江省福乐康药业有限公司

国药准字H23023413

用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性哮喘及过敏性鼻炎。

支气管哮喘，特异反应性皮肤炎，过敏性鼻炎。

气雾吸入，每次3.5～7mg，即1～2喷，每日3～4次。

· 使用时除去罩壳帽，瓶身倒置，摇匀；

·缓慢呼气；

·将罩壳口含在口中，对准咽喉，在深深吸气的同时立即揿压阀门，使药雾充分吸入；

·屏息十秒，以便使药物充分发挥作用；

·如需再次吸入，至少等一分钟后，再按图示二、三、四重复操作。

一般成人，1次100mg，一日3次饭后口服。可按年龄、症状适当增减剂量。

偶有排尿困难；气雾吸入可致刺激性咳嗽。

临床试验中不良反应发生率为5%(73/1460例)。其中消化系不良反应如暧气、恶心、口渴、胃部不适、腹泻、软便等;精神神经系统如头痛、困倦等;皮肤如皮疹、荨麻疹、手指肿胀、瘙痒等多见。 此外，临床检查值异常如白细胞数、嗜酸性细胞数增多;GOT、GPT、γ-GPT、AL-P升高;蛋白尿、尿潜血阳性。 长期用药不良反应发生率为6.4%(12/187例)，略有增加，但未见特殊的不良反应。I

对本品及氟里昂过敏者禁用

尚不明确

色甘酸钠

甲磺司特

本品在耐压容器中的药液为白色或微黄色混悬液，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

本品为白色或类白色颗粒，味甜而芳香。

1．由于本品系预防性地阻断肥大细胞脱颗粒，而非直接舒张支气管，因此对于支气管哮喘病例应在发病季节之前2～3周提前用药；

2．极少数人在开始用药时出现哮喘加重，此时可先吸入少许扩张支气管的气雾剂，如沙丁胺醇；

3．不要中途突然停药，以免引起哮喘复发；

4．肝肾功能不全者慎用；

5．本品起效较慢，需连用数日甚至数周后才起作用，故对正在发作的哮喘无效；

6．首次使用或用后放置一周以上再使用时，应先向空气中试喷；如遇喷不出情况，请确认使用是否正确或检查喷孔是否堵塞；

7．连续使用数次后，须取下罩壳，用温水浸泡冲洗，擦净晾干后重新安装，以防喷孔堵塞；

8．本品系受压容器，严禁受热、撞击或在瓶上戳刺，即使将药用完也应避免；

9．请将此药品放在儿童不能接触的地方

1、本品有别于支气管扩张剂、类固醇类药物，不可用作哮喘发作时的缓解药物。

2、在支气管哮喘患者使用本品的过程中，如哮喘剧烈发作，仍需使用支气管扩张剂或类固醇类药物。

3、对于长期接受类固醇疗法的患者，欲通过使用本品减少类固醇的用量时,应在医生指导下逐步进行。

4、对于通过使用本品已减少类固醇用量的患者，在停用本品时，可能会引起原发疾病出现反复，因此请注意。

5、若使用本品后未获得满意的疗效，请注意勿随意长期服用。

6、当出现过敏症状（皮疹、瘙痒、荨麻疹等）时停止给药。

7、轻、中度肝功能障碍患者须慎重给药。有可能导致肝功能恶化。

8、甲磺司特会产生甲基硫醚,因此可能会出现口臭。

9、使用本品会抑制过敏原皮内反应，妨碍过敏原的确定，因此在实施过敏原皮试前,请勿使用本品。

10、使用注意事项：

（1）配置时：本药和食用水混合溶解放置时，因为制剂存在不稳定性,所以应在服用时进行溶解。另外，溶解后应迅速服用。

（2）配伍变化：因为和其他药品联合使用可能使本药的含药量降低，所以在联合使用其他药物时需要注意。

11、另外，现已确认与下列药物发生配伍变化，请勿联合使用：

（1）混合后可使本药含药量降低的药物：克拉霉素、头抱泊肟酯、富马酸福莫特罗水合物、盐酸氨茶碱水合物、琥乙红霉素醋酸夷迪霉素阿奇霉索水合物。

（2）混合后变成块状的药物：盐酸溴己新、替培定、盐酸头孢卡品酯、头孢克肟、盐酸克仑特罗。

（3）混合后发生异常情况的药物：普仑司特水合物、吡嘧司特钾、盐酸妥布特洛。