6ml

山东天顺药业股份有限公司

国药准字H20110021

对症治疗由花粉、室尘等引起的过敏性鼻炎症状：流鼻涕、鼻塞、打喷嚏。

主要用于季节性及长年性过敏性鼻炎，慢性特发性荨麻疹。

用量： 成人和7岁以上儿童，鼻孔内喷雾给药，每次每侧鼻孔喷1下，每日3～5次。每次的间隔时间为3小时以上。

使用方法：

1.使用本品前，先清除鼻腔中的堵塞物。

2.取下药瓶上的外保护帽与内保护帽。

3.用拇指托住瓶底，将喷嘴夹在两指间拿住药瓶。

4.初次使用前，先将药瓶垂直拿好，揿压几次，直到可喷出雾状液体。

5.将药瓶喷嘴顶端略插入鼻孔约3㎜，喷嘴在鼻孔内略向外倾斜，每个鼻孔各喷一次即可。

6.喷药后，轻轻捏住每个鼻孔外部约5秒钟。

7.每次使用后擦净喷嘴，盖上内保护帽，再扣上外保护帽。

成人和青少年（12岁以上），建议剂量为每次10mg（一片），每天一次，饭前饭后口服均可。老年人：老年病人应慎重使用本品。见【老年用药】。

儿童：本品对12岁以下儿童患者的安全和疗效尚未确定，故不推荐使用。

肾或肝功能不全的病人：鉴于尚未获得治疗肾或肝功能不全的病人的临床经验，目前不建议此类病人服用本品。

使用本品可能发生困倦。

临床研究中，2025人服用了卢帕他定10mg，其中120人服用了一年以上。常见的不良反应有嗜睡（9.5%），头痛（6.9%），疲乏（3.2%）。

尚不明确。

对本品含有的任何成分过敏的患者禁用。

色甘萘甲那敏

富马酸卢帕他定

本品在容器中的药液为无色、澄清液体。揿压阀门，药液呈雾状喷出。

本品为白色或类白色片。

尚不明确。

1.不推荐饮用葡萄柚汁送服本品。本品与葡萄柚汁一起使用时，系统暴露量将提高3.5倍，因为葡萄柚汁不应与本品同时服用。

2.一份全面的QT/QTc研究对卢帕他定的心脏安全性进行了评估，表明当给药剂量上升至治疗剂量的10倍时仍未出现心电图的改变，因此可不必担忧本品的心脏安全性。但对于已明确的QT间期延长，不可纠正的低钾血症、进展的心律失常如心率过缓和急性心肌缺血的病人应慎用本品。

3.由于本品中含有乳糖-水合物，对于患有罕见遗传病如无法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障碍的患者应禁用本品。

4.对驾驶和操作机械能力的影响：有关研究显示，每日服用10mg卢帕他定不会对中枢神经系统的功能产生重要影响。但是，在不能确定服用本品对个人的影响是，服药者在驾驶或者操作机械是应特别注意。