5mg

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20070256

治疗十二指肠溃疡。

用于胃、十二指肠溃疡或出血，急性胃粘膜病变，慢性胃炎，反流性食道炎及功能性消化不良，肠炎，腹泻等。

每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。疗程为4周，或遵医嘱。

口服。服用前应将本品摇匀。

成人:每次10～20g，每日2次，早晚各1次；症状较重者每日3～4次，严重患者可于短期内于每餐后3小时再加服1次；半夜疼痛者可临时加服1次。

儿童:每次5～10g，每日2～4次或遵医嘱。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%﹑小于10%）有腹泻（2.41%）﹑头晕头痛（2.41%）﹑血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%﹑小于1%）有皮疹﹑荨麻疹﹑腰痛﹑腹胀﹑口干口苦﹑胸闷﹑心悸﹑月经时间延长﹑肾功能异常（蛋白尿﹑BUN升高）﹑心电图异常（室性期前收缩﹑I度房室传导阻滞）﹑白细胞减少等。上述不良反应常为轻﹑中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

大剂量使用时可产生轻微的便秘现象。

1. 对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2. 由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料，肝、肾功能不全者禁用。

对本品过敏者禁用。

艾普拉唑，化学名称： 5－（1氢－吡咯－1－基）－2-[[（4－甲氧基－3－甲基）－2－吡啶基]－甲基]－亚磺酰基－1氢－苯并咪唑。

本品主要成份为磷酸铝。

本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为白色或类白色粘稠的混悬液，静置有少量的澄清水层。

1. 本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。

2. 本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。

3. 使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。

患有慢性肾功能不全合并高磷血症者慎用或遵医嘱。