5mg

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20070256

治疗十二指肠溃疡。

本品适用于胃溃疡﹑十二指肠溃疡﹑反流性食管炎﹑卓-艾综合征（Zollinger-Ellison综合征）。

每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。疗程为4周，或遵医嘱。

口服给药：

1.胃、十二指肠溃疡、反流性食管炎：成人通常每次30mg，每天1次，于清晨口服。治疗十二指肠溃疡的疗程为4周，胃溃疡为4～6周，反流性食管炎为8～10周。

2.合并HP感染的胃或十二指肠溃疡：可口服本药每次30mg，每天1～2次，与1～2种抗生素联合应用，1～2周为1个疗程。

3.卓-艾综合征：治疗剂量因人而异，可加大至每天120mg。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%﹑小于10%）有腹泻（2.41%）﹑头晕头痛（2.41%）﹑血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%﹑小于1%）有皮疹﹑荨麻疹﹑腰痛﹑腹胀﹑口干口苦﹑胸闷﹑心悸﹑月经时间延长﹑肾功能异常（蛋白尿﹑BUN升高）﹑心电图异常（室性期前收缩﹑I度房室传导阻滞）﹑白细胞减少等。上述不良反应常为轻﹑中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

1.过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。

2.血液系统：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。

3.消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。偶有ALT、AST、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象,所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适当的处置。

4.精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。

5.其它：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

1. 对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2. 由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料，肝、肾功能不全者禁用。

1.对本品过敏者禁用。

2.8岁以下儿童禁用。

3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

艾普拉唑，化学名称： 5－（1氢－吡咯－1－基）－2-[[（4－甲氧基－3－甲基）－2－吡啶基]－甲基]－亚磺酰基－1氢－苯并咪唑。

本品主要成份为兰索拉唑。

本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色至淡黄褐色。

1. 本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。

2. 本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。

3. 使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。

1.治疗过程中应注意观察,因长期使用的经验不足,暂不推荐用于维持治疗。

2.本品服用时请不要嚼碎,应整片用水吞服。

3.肝功能障碍者及高龄者须慎用。

4.使用本品有时会掩盖胃癌的症状,所以要在排除胃癌可能性的基础上方可给药。