5mg

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20070256

治疗十二指肠溃疡。

1.急、慢性胃炎；

2.胃、十二指肠溃疡；

3.反流性食管炎；

4.与胃酸有关的胃部不适应症状，如胃痛、胃灼烧、酸性嗳气、饱胀等；

5.预防非甾体类药物引起的胃黏膜损伤。

每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。疗程为4周，或遵医嘱。

直接口服或温水冲服，1-2袋/次，3-4次/天。除非另有医嘱，一般成人在餐后1-2小时、睡前或胃不适时服用。病情严重者遵医嘱增加剂量。儿童遵医嘱服用。

治疗胃和十二指肠溃疡时，在症状缓解后，至少维持4周。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%﹑小于10%）有腹泻（2.41%）﹑头晕头痛（2.41%）﹑血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%﹑小于1%）有皮疹﹑荨麻疹﹑腰痛﹑腹胀﹑口干口苦﹑胸闷﹑心悸﹑月经时间延长﹑肾功能异常（蛋白尿﹑BUN升高）﹑心电图异常（室性期前收缩﹑I度房室传导阻滞）﹑白细胞减少等。上述不良反应常为轻﹑中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

大剂量服用可导致胃肠道不适、软糊状大便。

1. 对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2. 由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料，肝、肾功能不全者禁用。

1.对本品过敏者禁用。

2.肾功能损伤的患者（肌酐清除素＜30毫升/分钟）不能长期、大剂量服用。

艾普拉唑，化学名称： 5－（1氢－吡咯－1－基）－2-[[（4－甲氧基－3－甲基）－2－吡啶基]－甲基]－亚磺酰基－1氢－苯并咪唑。

本品活性成份为铝碳酸镁。其化学名称为碱式碳酸铝镁四水化合物。辅料为：甘露醇、玉米淀粉、蔗糖、阿司帕坦、锁甲纤维素钠。

分子式：Al2Mg6(OH)16CO3?4H2O

分子量：604.3

本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为白色或类白色混悬颗粒，味甜。

1. 本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。

2. 本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。

3. 使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。

1.如患者连续使用本品7天症状未缓解，请咨询医师或药师。

2.严重心、肾功能不全者、高镁血症、高钙血症者慎用。

3.当药物性状发生改变时禁止使用。

4.请将此药品放在儿童接触不到的地方。