5mg

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20070256

治疗十二指肠溃疡。

胆酸相关性疾病；急、慢性胃炎·反流性食管炎；胃、十二指肠溃疡·与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛、胃灼热、酸性嗳气、饱胀等；预防非甾体类药物的胃粘膜损伤

每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。疗程为4周，或遵医嘱。

除非另有医嘱，成人在饭后1-2小时，睡前或胃部不适时嚼服1-2片。

　　推荐服法：一次1-2片，一日3-4次，嚼服。

　　治疗胃和十二指肠溃疡时，一次2片，一日4次，嚼服。在症状缓解后，至少维持4周。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%﹑小于10%）有腹泻（2.41%）﹑头晕头痛（2.41%）﹑血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%﹑小于1%）有皮疹﹑荨麻疹﹑腰痛﹑腹胀﹑口干口苦﹑胸闷﹑心悸﹑月经时间延长﹑肾功能异常（蛋白尿﹑BUN升高）﹑心电图异常（室性期前收缩﹑I度房室传导阻滞）﹑白细胞减少等。上述不良反应常为轻﹑中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

大剂量服用可导致软糊状便和大便次数增多，偶见便秘，口干和食欲不振。

　　长期服用可导致血清电解质变化。

1. 对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2. 由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料，肝、肾功能不全者禁用。

对本品过敏者禁用。

艾普拉唑，化学名称： 5－（1氢－吡咯－1－基）－2-[[（4－甲氧基－3－甲基）－2－吡啶基]－甲基]－亚磺酰基－1氢－苯并咪唑。

本品主要成份为铝碳酸镁。

本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为白色片。

1. 本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。

2. 本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。

3. 使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。

1.糖尿病和高血压病人

　　由于每片仅含有相当于0.0086碳水化合物(CE)，以及极低量的钠，因此尤其适用于糖尿病和高血压病人。

　　2.急腹症患者应首先到医院就诊，在诊断明确后再决定是否服用本药。

　　3.严重心，肾功能不全者，高镁血症、高钙血症者慎用。

　　4.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。

　　5.儿童用量请咨询医师或药师。必须在成人监护下使用。

　　6.当药物性状发生改变时禁止使用。

　　7.请将此药品放在儿童接触不到的地方。