艾普拉唑肠溶片
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药品对比

药品信息

艾普拉唑肠溶片

维U颠茄铝胶囊(Ⅲ)

规格

5mg

维生素U50mg,氢氧化铝0.14g
生产企业

丽珠集团丽珠制药厂

山西千汇药业有限公司
批准文号

国药准字H20070256

国药准字H14022934
说明
适应症

治疗十二指肠溃疡。

本品用于胃、十二指肠溃疡,慢性胃炎、胃酸过多、胃痉挛。

用法用量

每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。疗程为4周,或遵医嘱。

口服。一次1粒,一日3次。

副作用

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品,有85%的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应(发生率大于1%﹑小于10%)有腹泻(2.41%)﹑头晕头痛(2.41%)﹑血清转氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少见不良反应(发生率大于0.1%﹑小于1%)有皮疹﹑荨麻疹﹑腰痛﹑腹胀﹑口干口苦﹑胸闷﹑心悸﹑月经时间延长﹑肾功能异常(蛋白尿﹑BUN升高)﹑心电图异常(室性期前收缩﹑I度房室传导阻滞)﹑白细胞减少等。上述不良反应常为轻﹑中度,可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周,目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

1.便秘,出汗减少,口鼻咽喉及皮肤干燥,视力模糊,排尿困难(尤其老年人)。

2.少见的情况有眼睛痛,眼压升高,过敏性皮疹或疱疹。味觉异常,呼吸变慢以及极度疲乏无力等症状。

禁忌

1. 对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2. 由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料,肝、肾功能不全者禁用。

1.阑尾炎或腹症患者禁用。

2.骨折及低磷血症患者禁用。

3.对本品过敏者禁用。

成分

艾普拉唑,化学名称: 5-(1氢-吡咯-1-基)-2-[[(4-甲氧基-3-甲基)-2-吡啶基]-甲基]-亚磺酰基-1氢-苯并咪唑。

本品为复方制剂,其组分每粒含氢氧化铝0.14g,维生素U(氯甲基蛋氨酸)50mg,颠茄浸膏10mg。

性状

本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。

注意事项

1. 本品不能咀嚼或压碎,应整片吞服。

2. 本品抑制胃酸分泌作用强,对于一般消化性溃疡等疾病,不宜长期大剂量服用。

3. 使用前应先排除胃与食道的恶性病变,以免因症状缓解而延误诊断。

1.本品有便秘作用,甚至形成粪结块。

2.氢氧化铝用量大时可吸附胆盐,因而减少脂溶性维生素的吸收,特别是维生素A。

3.对阿托品或其他颠茄生物碱不耐受者,对颠茄也可产生不耐受。

4.下述疾病患者应慎用:

(1)心脏病特别是心律失常,充血性心力衰弱,冠心病,二尖瓣狭窄等。

(2)反流性食管炎。

(3)胃肠道阻塞性疾患。

(4)青光眼(闭角型或潜在型)。

(5)急性出血伴有心血管功能不全。

(6)肝肾功能中度损害。

(7)高血压。

(8)甲状腺机能亢进。

(9)重症肌无力。

(10)植物神经疾病。

(11)前列腺肥大,尿路非阻塞性(膀胱张力减低)疾病及尿路阻塞性疾病。

(12)溃疡性结肠炎。