5mg

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20070256

治疗十二指肠溃疡。

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。疗程为4周，或遵医嘱。

口服。8～12岁儿童一次1粒，12岁以上儿童及成人一次2粒，一日2次。于清晨和睡前服用。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%﹑小于10%）有腹泻（2.41%）﹑头晕头痛（2.41%）﹑血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%﹑小于1%）有皮疹﹑荨麻疹﹑腰痛﹑腹胀﹑口干口苦﹑胸闷﹑心悸﹑月经时间延长﹑肾功能异常（蛋白尿﹑BUN升高）﹑心电图异常（室性期前收缩﹑I度房室传导阻滞）﹑白细胞减少等。上述不良反应常为轻﹑中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

1 常见的有：恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等； 2 对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻； 3 少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。

1. 对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2. 由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料，肝、肾功能不全者禁用。

1 8岁以下儿童禁用； 2 孕妇及哺乳期妇女禁用。

艾普拉唑，化学名称： 5－（1氢－吡咯－1－基）－2-[[（4－甲氧基－3－甲基）－2－吡啶基]－甲基]－亚磺酰基－1氢－苯并咪唑。

本品每粒含雷尼替丁0.15克。辅料为淀粉、乙醇。

本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为胶囊剂，内容物为类白色至淡黄色颗粒或粉末。

1. 本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。

2. 本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。

3. 使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。

1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2.老年患者与肝肾功能不全患者慎用盐酸雷尼替丁胶囊。3.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。4.8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品，使用盐酸雷尼替丁胶囊前请咨询医师或药师。