5mg

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20070256

治疗十二指肠溃疡。

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。疗程为4周，或遵医嘱。

1.口服，一次150mg（一次1粒），一日2次，或一次300mg（一次2粒），睡前1次。 2.维持治疗：口服，一次150mg（一次1粒），每晚1次。 3.严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次75mg（一次半粒），一日2次。 4.治疗卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征，宜用大量，一日600-1200mg（一日4粒-8粒）。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%﹑小于10%）有腹泻（2.41%）﹑头晕头痛（2.41%）﹑血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%﹑小于1%）有皮疹﹑荨麻疹﹑腰痛﹑腹胀﹑口干口苦﹑胸闷﹑心悸﹑月经时间延长﹑肾功能异常（蛋白尿﹑BUN升高）﹑心电图异常（室性期前收缩﹑I度房室传导阻滞）﹑白细胞减少等。上述不良反应常为轻﹑中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

1.常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等； 2.与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻； 3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关； 4.长期服用因可持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成Ｎ－亚硝基化合物。

1. 对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2. 由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料，肝、肾功能不全者禁用。

8岁以下儿童禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

艾普拉唑，化学名称： 5－（1氢－吡咯－1－基）－2-[[（4－甲氧基－3－甲基）－2－吡啶基]－甲基]－亚磺酰基－1氢－苯并咪唑。

雷尼替丁。

本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为胶囊剂，其内容物为类白色或淡黄色粉末。

1. 本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。

2. 本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。

3. 使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。

1.疑为癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗； 2.对肝有一定毒性，但停药后即可恢复； 3.肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态； 4.肝、肾功能不全患者慎用； 5.男性乳房女性化少见，其发病率随年龄的增加而升高； 6.可降低维生素Ｂ１２的吸收，长期使用，可致Ｂ１２缺乏； 7.对本品过敏者禁用。