5mg

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20070256

治疗十二指肠溃疡。

组胺H2受体阻滞药。用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸；用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、上消化道出血及卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征。

每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。疗程为4周，或遵医嘱。

口服。成人一次1片，一日2次，24小时内不超过4次。

(1)治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态，一次0.2～0.4g，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g， 睡前1次服。

(2)预防溃疡复发，一次0.4g，睡前服;

(3)肾功能不全患者用量减为一次0.2g，12小时1次。

(4)老年患者用量酌减。

(5)小儿：口服，一次按体重 5～10mg/Kg，一日2～4次。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%﹑小于10%）有腹泻（2.41%）﹑头晕头痛（2.41%）﹑血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%﹑小于1%）有皮疹﹑荨麻疹﹑腰痛﹑腹胀﹑口干口苦﹑胸闷﹑心悸﹑月经时间延长﹑肾功能异常（蛋白尿﹑BUN升高）﹑心电图异常（室性期前收缩﹑I度房室传导阻滞）﹑白细胞减少等。上述不良反应常为轻﹑中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

1 长期用药或加大剂量时可出现：男性乳房肿胀、泌乳现象、性欲减退、腹泻、眩晕或头痛、肌痉挛或肌痛、皮疹、脱发等。2 偶见的不良反应有：(1) 精神紊乱，多见于老年或重病患者，停药后48小时内能恢复;(2) 咽喉痛热;(3) 不明原因的出血或瘀斑，以及异常倦怠无力;(4) 粒细胞减少或其他异常血象，多见于合并症严重之患者。

1. 对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2. 由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料，肝、肾功能不全者禁用。

孕妇及哺乳期妇女禁用。对本品过敏者禁用。

艾普拉唑，化学名称： 5－（1氢－吡咯－1－基）－2-[[（4－甲氧基－3－甲基）－2－吡啶基]－甲基]－亚磺酰基－1氢－苯并咪唑。

本品的主要成份为：西咪替丁。

本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为白色片或加有着色剂的淡蓝色或浅绿色片，或为薄膜衣片。

1. 本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。

2. 本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。

3. 使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。

1 癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗;2 年患者由于肾功能减退，对本品清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状;3 诊断的干扰：口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性;血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高;甲状旁腺激素浓度则可能降低;4 为避免肾毒性，用药期间应注意检查肾功能;5 本品对骨髓有一定的抑制作用，用药期间应注意检查血象;6 本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似，且用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应;7 下列情况应慎用：(1) 严重心脏及呼吸系统疾患;(2) 用于系统性红斑狼疮(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高;(3) 器质性脑病;(4) 肝肾功能损害。