5mg

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20070256

治疗十二指肠溃疡。

行气和胃，制酸止痛。用于脾胃气滞所致的胃脘疼痛、脘腹痞满、嗳气吞酸；胃及十二指肠溃疡，慢性胃炎见上述证候者。

每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。疗程为4周，或遵医嘱。

口服。一次4片，一日3次。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%﹑小于10%）有腹泻（2.41%）﹑头晕头痛（2.41%）﹑血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%﹑小于1%）有皮疹﹑荨麻疹﹑腰痛﹑腹胀﹑口干口苦﹑胸闷﹑心悸﹑月经时间延长﹑肾功能异常（蛋白尿﹑BUN升高）﹑心电图异常（室性期前收缩﹑I度房室传导阻滞）﹑白细胞减少等。上述不良反应常为轻﹑中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

极少数病人服药后有便溏现象，不需要处理，药物反应会自行消失。

1. 对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2. 由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料，肝、肾功能不全者禁用。

胃大出血时禁用。

艾普拉唑，化学名称： 5－（1氢－吡咯－1－基）－2-[[（4－甲氧基－3－甲基）－2－吡啶基]－甲基]－亚磺酰基－1氢－苯并咪唑。

陈皮、木香、石菖蒲、大黄、碳酸氢钠、重质碳酸镁、氢氧化铝。

本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为浅棕红色的片；气香，味淡。

1. 本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。

2. 本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。

3. 使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。

1、孕妇慎用； 2、忌酒及辛辣油腻、不宜消化的食物； 3、成份中氢氧化铝的注意事项： ①阑尾炎或急腹症时，服用本品可使病情加重，可增加阑尾穿孔的危险，应禁用。 ②骨折患者不宜服用，这是由于不溶性磷酸铝复合物的形成，导致血清磷酸盐浓度降低及磷自骨内移出。 ③本品能妨碍磷的吸收，长期服用能引起低磷血症；低磷血症（如吸收不良综合征）患者服用慎用。 4、成份中碳酸氢钠的不良反应：中和胃酸时所产生的二氧化碳可能引起嗳气、继发性胃酸分泌增加。 5、成份中重质碳酸镁的注意事项：有轻泻作用；可产生CO2气体，有严重溃疡病患者慎用。禁与酸性药物配伍。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。