5mg

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20070256

治疗十二指肠溃疡。

十二指肠溃疡、胃溃疡、返流性食管炎、卓-艾氏综合征。

每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。疗程为4周，或遵医嘱。

每日早晨吞服两片（20毫克），不可嚼服。

十二指肠溃疡，胃溃疡和返流性食管炎疗程一般为4-8周。

十二指肠溃疡疗程一般为2-4周，胃溃疡和返流性食管炎疗程一般为4-8周。

卓-艾氏综合征：首次剂量6片（60毫克），早晨一次吞服，以后可根据病情调整为一日20毫克（2片）-120毫克（12片），疗程视病情而定，如果一日超过80毫克（8 片），应分2次服用。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%﹑小于10%）有腹泻（2.41%）﹑头晕头痛（2.41%）﹑血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%﹑小于1%）有皮疹﹑荨麻疹﹑腰痛﹑腹胀﹑口干口苦﹑胸闷﹑心悸﹑月经时间延长﹑肾功能异常（蛋白尿﹑BUN升高）﹑心电图异常（室性期前收缩﹑I度房室传导阻滞）﹑白细胞减少等。上述不良反应常为轻﹑中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

可有恶心、头痛、口干、物理、腹泻、便秘及胀气等症状。另有一些病人有皮肤潮红现象。

1. 对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2. 由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料，肝、肾功能不全者禁用。

对奥美拉唑镁过敏者禁忌。

艾普拉唑，化学名称： 5－（1氢－吡咯－1－基）－2-[[（4－甲氧基－3－甲基）－2－吡啶基]－甲基]－亚磺酰基－1氢－苯并咪唑。

奥美拉唑镁，每片含奥美拉唑镁10.32mg，相当于奥美拉唑10mg。

本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色。

1. 本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。

2. 本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。

3. 使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。

当怀疑胃溃疡有恶化问题的可能时。应明确诊断，因给予治疗会减轻症状而延误诊断。