艾普拉唑肠溶片
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药品对比

药品信息

艾普拉唑肠溶片

吉法酯片

规格

5mg

每片含吉法酯50mg
生产企业

丽珠集团丽珠制药厂

批准文号

国药准字H20070256

H20160240
说明
适应症

治疗十二指肠溃疡。

用于治疗胃及十二指肠溃疡,急、慢性胃炎,结肠炎,胃痉挛等。

用法用量

每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。疗程为4周,或遵医嘱。

维持性用药:每次口服一至二片,每日三次。

预防性用药:每次口服一片,每日三次。

儿童用药:每次口服一至二片,每日三次。

副作用

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品,有85%的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应(发生率大于1%﹑小于10%)有腹泻(2.41%)﹑头晕头痛(2.41%)﹑血清转氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少见不良反应(发生率大于0.1%﹑小于1%)有皮疹﹑荨麻疹﹑腰痛﹑腹胀﹑口干口苦﹑胸闷﹑心悸﹑月经时间延长﹑肾功能异常(蛋白尿﹑BUN升高)﹑心电图异常(室性期前收缩﹑I度房室传导阻滞)﹑白细胞减少等。上述不良反应常为轻﹑中度,可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周,目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

偶见口干、恶心、心悸、便秘等症状,严重者应立即停止服用。

禁忌

1. 对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2. 由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料,肝、肾功能不全者禁用。

无特别指定。

成分

艾普拉唑,化学名称: 5-(1氢-吡咯-1-基)-2-[[(4-甲氧基-3-甲基)-2-吡啶基]-甲基]-亚磺酰基-1氢-苯并咪唑。

化学名称:吉法酯(金合欢乙酸香叶醇酯)。

分子式:C27H44O2

分子量:400.64

性状

本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。

本品为橙色圆形薄膜包衣片。

注意事项

1. 本品不能咀嚼或压碎,应整片吞服。

2. 本品抑制胃酸分泌作用强,对于一般消化性溃疡等疾病,不宜长期大剂量服用。

3. 使用前应先排除胃与食道的恶性病变,以免因症状缓解而延误诊断。

孕妇慎用,有前列腺素类药物禁忌者如青光眼患者慎用。