艾普拉唑肠溶片
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药品对比

药品信息

艾普拉唑肠溶片

磷酸铝凝胶

规格

5mg

130mg/g
生产企业

丽珠集团丽珠制药厂

批准文号

国药准字H20070256

HC20150012
说明
适应症

治疗十二指肠溃疡。

缓解胃、十二指肠溃疡、胃炎、食道炎所伴胃酸过多引起的胃部不适或灼热症状。

用法用量

每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。疗程为4周,或遵医嘱。

用法:本品为口服用药,确诊为胃溃疡时,于餐前半个小时服用一袋。确诊为十二指肠溃疡时,于餐后两个小时服用一袋。急性疼痛时可即刻服用一袋。

用量:每次一袋,每日三次。

副作用

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品,有85%的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应(发生率大于1%﹑小于10%)有腹泻(2.41%)﹑头晕头痛(2.41%)﹑血清转氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少见不良反应(发生率大于0.1%﹑小于1%)有皮疹﹑荨麻疹﹑腰痛﹑腹胀﹑口干口苦﹑胸闷﹑心悸﹑月经时间延长﹑肾功能异常(蛋白尿﹑BUN升高)﹑心电图异常(室性期前收缩﹑I度房室传导阻滞)﹑白细胞减少等。上述不良反应常为轻﹑中度,可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周,目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

本品含铝制酸成分,可导致轻微便秘,偶有恶心、呕吐。

禁忌

1. 对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2. 由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料,肝、肾功能不全者禁用。

对本品过敏者禁用。

成分

艾普拉唑,化学名称: 5-(1氢-吡咯-1-基)-2-[[(4-甲氧基-3-甲基)-2-吡啶基]-甲基]-亚磺酰基-1氢-苯并咪唑。

化学名称:磷酸铝凝胶

分子式:AlPO4

分子量:121.95

性状

本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。

本品为白色具有粘性的混悬液,静止时上层有少许澄清液。

注意事项

1. 本品不能咀嚼或压碎,应整片吞服。

2. 本品抑制胃酸分泌作用强,对于一般消化性溃疡等疾病,不宜长期大剂量服用。

3. 使用前应先排除胃与食道的恶性病变,以免因症状缓解而延误诊断。

1.本品处方中加入软便剂(如MgO),因为与同类药相比,本品只导致轻微便秘,长期卧床者应慎服。

2.肾衰竭患者长期服用含铝胃药,可能导致或加重透析治疗引起之透析性骨软化症、透析性脑病变及低磷血症,应谨慎小心使用。

3.除非有医生指示请遵循下列情况用药:

1)对于牛奶或乳制品耐受度低者,每日服用药品中乳糖含量不得超过5克。

2)未满2个月婴儿不得服用。

3)一天内不可服用超过一日最大剂量,也不可l连续服用每日最大剂量2周以上。

4)不得并用其他药品。

4.慢性溃疡、胃部不适或灼热感、消化道溃疡应先行就医,不要自行服药。