5mg

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20070256

治疗十二指肠溃疡。

适用于治疗良性胃溃疡，活动性十二指肠溃疡；联合克拉霉素治疗幽门螺旋杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡，能显著降低溃疡复发。

每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。疗程为4周，或遵医嘱。

成人每次0.4g(2粒)，每日二次，饭前或饭后服。

治疗十二指肠溃疡：每次0.4g(2粒)，每日二次，疗程4周。

治疗良性胃溃疡：每次0.4g(2粒)，每日二次，疗程6～8周。

治疗幽门螺杆阳性的十二指肠溃疡：枸橼酸铋雷尼替丁胶囊每次0.4g(2粒)，每日二次，疗程4周；首两周联用克拉霉素0.5g，每日二或三次（每日总剂量1～1.5g）。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%﹑小于10%）有腹泻（2.41%）﹑头晕头痛（2.41%）﹑血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%﹑小于1%）有皮疹﹑荨麻疹﹑腰痛﹑腹胀﹑口干口苦﹑胸闷﹑心悸﹑月经时间延长﹑肾功能异常（蛋白尿﹑BUN升高）﹑心电图异常（室性期前收缩﹑I度房室传导阻滞）﹑白细胞减少等。上述不良反应常为轻﹑中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

过敏反应：罕见，包括皮肤瘙痒、皮疹等；

胃肠功能紊乱：恶心、呕吐、腹泻、腹胀、腹部不适、胃痛、便秘；

罕有粒细胞减少；

中枢神经系统紊乱：偶见头晕、头痛失眠、味觉异常、罕见震颤；也可出现与雷尼替丁相关的不良反应。

1. 对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2. 由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料，肝、肾功能不全者禁用。

对枸橼酸铋雷尼替丁或其任何组分过敏者禁用。

艾普拉唑，化学名称： 5－（1氢－吡咯－1－基）－2-[[（4－甲氧基－3－甲基）－2－吡啶基]－甲基]－亚磺酰基－1氢－苯并咪唑。

本品主要成份为枸橼酸铋雷尼替丁。

本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为硬胶囊，内容物为微黄色或淡黄棕色颗粒或粉末。

1. 本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。

2. 本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。

3. 使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。

1.本品可以起粪便色变黑、舌发黑、易于黑便混淆，但停药后消失；

2.本品不宜长期大剂量使用（不宜超过12周）；

3.肾功能不全者（肌酐清除率＜25ml/min）不宜使用或禁用

4.胃溃疡患者药前必须排除恶性肿瘤的可能性；

5.与克拉霉素联用时，应注意抗生素的说明书中的注意事项；

6.如与抗生素联用后，仍未根除幽门螺杆菌者，应做抗生素耐药试验，必要时更换抗生素；

7.有急性卟啉症病史者不宜使用