5mg

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20070256

治疗十二指肠溃疡。

本品为抗消化性溃疡药。用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、复合溃疡、多发溃疡及吻合口溃疡等。

每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。疗程为4周，或遵医嘱。

口服。每日四次，每次1袋。前三次于三餐饭前半小时、第四次于晚餐后二小时服用；或每日二次，早晚各服2袋。连续服28日为一个疗程。如再继续服用，应遵医嘱。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%﹑小于10%）有腹泻（2.41%）﹑头晕头痛（2.41%）﹑血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%﹑小于1%）有皮疹﹑荨麻疹﹑腰痛﹑腹胀﹑口干口苦﹑胸闷﹑心悸﹑月经时间延长﹑肾功能异常（蛋白尿﹑BUN升高）﹑心电图异常（室性期前收缩﹑I度房室传导阻滞）﹑白细胞减少等。上述不良反应常为轻﹑中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

1、在常规剂量下和服用周期内本药比较安全，但也可能出现一般不良反应： （1）消化系统：服用本药期间，口中可能带有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，易与黑粪症状混淆；个别病人服用时可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等症状。上述表现停药后可自行消失。 （2）神经系统：少数病人可出现轻微头痛、头晕、失眠等，但可耐受。 （3）其他：个别病人可出现皮疹。 2、长期大剂量服用有可能产生以下不良反应： （1）当血浓度大于100ng/ml时，有可能导致铋性脑病； （2）泌尿系统：本药长期服用可能引起肾脏毒性； （3）骨骼、肌肉：骨骼的不良反应常发生在不同部位，与骨内铋浓度过高有关，较常见的是与铋性脑病相关的骨关节病，常以单侧或双肩疼痛为先兆症状。

1. 对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2. 由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料，肝、肾功能不全者禁用。

1、对本药过敏者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女禁用。 3、严重肾功能不全者禁用。

艾普拉唑，化学名称： 5－（1氢－吡咯－1－基）－2-[[（4－甲氧基－3－甲基）－2－吡啶基]－甲基]－亚磺酰基－1氢－苯并咪唑。

枸橼酸铋钾。

本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为白色至淡黄色颗粒；味微甜。

1. 本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。

2. 本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。

3. 使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。

1、服药时请用30～50ml温水冲服。 2、下列情况需慎用： ①肝功能不全者。 ②儿童。 ③急性胃黏膜病变时。 3、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 4、服用本品期间不得服用其他铋制剂，且不宜大剂量长期服用，长期使用本药的患者应注意体内铋的蓄积。 5、服药时不得同时食用高蛋白饮食（如牛奶等），如需合用，应至少间隔半小时以上。 6、应用于杀灭幽门螺杆菌时，需与两种抗生素合用，具体方案应遵医嘱。 7、治疗期间不应饮用含酒精饮料或含碳酸的饮料，少饮咖啡、茶等。 8、除特殊情况外、连续用药不宜超过2个月，停用含铋药物2个月，可再继续下一个疗程。 9、①大剂量服用本药会导致可逆性肾病，并于10日内发作。②用药过量的治疗：应急救，洗胃、重复服用活性炭悬浮液及轻泻药，监测血、尿中铋浓度及肾功能，对症治疗。当血铋浓度过高并伴有肾功能紊乱时，可用二巯丁二酸或二巯丙醇的络合疗法治疗，严重肾衰竭者需进行血液透析。 10、药物不要放在孩童可触及的地方。 11、废弃药品包装不应随意丢弃。