5mg

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20070256

治疗十二指肠溃疡。

本品适用于:

1.活动性消化性溃疡（胃，十二指肠溃疡）。

2.反流性食管炎。

3.卓-艾氏综合征。

每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。疗程为4周，或遵医嘱。

1.十二指肠溃疡，胃溃疡和反流性食管炎，每日早晨口服一片。

2.十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～8周。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%﹑小于10%）有腹泻（2.41%）﹑头晕头痛（2.41%）﹑血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%﹑小于1%）有皮疹﹑荨麻疹﹑腰痛﹑腹胀﹑口干口苦﹑胸闷﹑心悸﹑月经时间延长﹑肾功能异常（蛋白尿﹑BUN升高）﹑心电图异常（室性期前收缩﹑I度房室传导阻滞）﹑白细胞减少等。上述不良反应常为轻﹑中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

临床应用偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。

1. 对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2. 由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料，肝、肾功能不全者禁用。

对本品过敏者，哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。

艾普拉唑，化学名称： 5－（1氢－吡咯－1－基）－2-[[（4－甲氧基－3－甲基）－2－吡啶基]－甲基]－亚磺酰基－1氢－苯并咪唑。

本品主要成份为泮托拉唑钠，每片含泮托拉唑40mg。

本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为白色或类白色疏松块或粉末，专用溶媒为无色的澄明液体。

1. 本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。

2. 本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。

3. 使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。

1.大剂量使用时可出现心律不齐，转氨酶增高，肾功能改变，粒细胞降低等。

2.本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。

3.当怀疑胃溃疡时，首先应排除癌症的可能性。因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。

4.尚无儿童用药经验。

5.肝肾功能不全者慎用。