5mg

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20070256

治疗十二指肠溃疡。

活动性十二指肠溃疡、良性活动性胃溃疡、伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管反流征、与适当的抗生素合用可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡

每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。疗程为4周，或遵医嘱。

1、活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者，一次2粒，一日一次，晨服； 2、侵蚀性或溃疡性胃-食管反流征患者，一次2粒，一日一次，疗程为4-8周。 3、胃-食管反流征长期治疗方案的持续治疗，疗程为12个月，一次1粒或2粒，一日一次。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%﹑小于10%）有腹泻（2.41%）﹑头晕头痛（2.41%）﹑血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%﹑小于1%）有皮疹﹑荨麻疹﹑腰痛﹑腹胀﹑口干口苦﹑胸闷﹑心悸﹑月经时间延长﹑肾功能异常（蛋白尿﹑BUN升高）﹑心电图异常（室性期前收缩﹑I度房室传导阻滞）﹑白细胞减少等。上述不良反应常为轻﹑中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

1、偶见头痛、恶心、呕吐、便秘、湿疹、腹胀、腹泻、皮疹、荨麻疹、红细胞减少等不良反应。 2、罕见休克、心悸、下腹痛、消化不良等不良反应

1. 对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2. 由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料，肝、肾功能不全者禁用。

禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者

艾普拉唑，化学名称： 5－（1氢－吡咯－1－基）－2-[[（4－甲氧基－3－甲基）－2－吡啶基]－甲基]－亚磺酰基－1氢－苯并咪唑。

本品主要成份为雷贝拉唑钠。化学名：2-[[[4-（3-甲氧基丙氧基）-3-甲基-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠。

本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

本品内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。

1. 本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。

2. 本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。

3. 使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。

1.下列患者应谨慎使用： 1）有药物过敏史的患者。 2）肝功能障碍患者。 3）高龄患者。 2．重要的基本注意事项给予本剂时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以1日1次给予20mg。 3.有关适应症的注意事项：使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。 4.有关用法用量的注意事项：治疗时应密切观察其临床动态。 5.应用时的注意事项：本药为肠溶胶囊，服用时必须空腹整粒吞服。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。