0.4g*3片

南京优科制药有限公司

国药准字H20193387

患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18岁），如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。

本品可用于治疗如下的敏感菌株引起的感染，下呼吸道感染、耳鼻喉感染、皮肤及软组织感染、泌尿生殖系统感染、 其他感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。

剂量范围：一次400mg（1片），1日1次。

本品可直接吞服，或置于适量温开水中，搅拌至完全溶解后服用。一般成人及大于12岁儿童，每次2片，一日三次；7～12岁儿童，每次1.5片， 一日三次。1～7岁儿童，每次1片，一日三次；3个月～1岁儿童，每次半片，一日三次；严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14天。对于肾功能受损患者：肾功能受损的病人（肌酐清除率＞30ml/min）一般不要求减少剂量；严重肾功能受损的病人，肌酐清除率在＜30ml/min者，应适当减少剂量，延长给药间隔。血液透析患者在透析结束后应加服一次。

在莫西沙星的临床试验中，绝大多数的不良反应为轻中度（大于90%），由于不良反应导致不能使用莫西沙星治疗的病人为3.6%。根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应（其相关程度分为很可能、可能和无法评估）列表如下：发生率≥1%且

本品一般耐受良好，不良反应多为轻度和一过性，以下是观察到的不良反应： 1．常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐、腹部不适、胃肠胀气等。 2．皮疹、荨麻疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。 3.可见过敏性休克、药物热和哮喘等。 4.偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 5.中枢神经系统：偶见头痛，罕见失眠、焦虑、行为异常。

1、已知对莫西沙星的任何成份，或其他喹诺酮类，或任何辅料过敏者禁用本品。

2、妊娠和哺乳期妇女禁用本品。

3、儿童和发育阶段的青少年禁用本品。

青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

盐酸莫西沙星。

本品为复方制剂，其组份为：阿莫西林和克拉维酸钾。

本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色至黄色。

本品为类白色至浅黄色片。

已知对本品的任何成份或其他喹诺酮类高度过敏者禁用。喹诺酮类使用可诱发癫痫的发作，对于已知或怀疑有能导致癫痫发作或降低癫痫发作域值的中枢神经系统疾病的病人，盐酸莫西沙星片在使用中要注意。由于缺乏患有肝功能严重损伤病人使用莫西沙星时的药代动力学和药效动力学的数据，不推荐该药在这类病人中使用。莫西沙星象其他喹诺酮类和大环内酯类抗生素一样在有些患者可能延长QT间期。因为缺乏相关的临床资料，该药应避免用于QT间期延长的病人。患有低钾血症或接受1a类（如奎宁丁、普鲁卡因）或III类（如胺碘酮、索托落尔）抗心律失常药物

1．患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。 2．对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。 3．本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。 4．本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。 5．肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间隔；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。 6．对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。 7．长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。 8．对实验室检查指标的干扰： （1）硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响； （2）可使血清丙氨酸氨基转移酶或天门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。 9. 长期使用本品可能会导致梭状芽孢杆菌过度生长，引发"抗生素相关性肠炎"应明确诊断。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。