盐酸贝尼地平片
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药品对比

药品信息

盐酸贝尼地平片

培哚普利吲达帕胺片

规格

8mg*7片

培哚普利叔丁胺2mg,吲达帕胺0.625mg
生产企业

山东华素制药有限公司

施维雅(天津)制药有限公司
批准文号

国药准字H20184009

国药准字H20051755
说明
适应症

原发性高血压。

原发性高血压。

用法用量

早饭后口服。成人用量通常为每次1~2片(2mg-4mg)每日1次。应根据年龄及症状调整剂量,,如效果不满意,可增至每次4片(8mg),每日1次。重症高血压病患者应每次2~4片(4~8mg),每日1次。

每日一次,每次服用一片百普乐, 最好在清晨餐前服用。血压不能控制时剂量可以加倍,每日二片百普乐或每日一片百普特。

副作用

常见不良反应如下,应注意观察。若出现异常,应减量或停药并进行适当处置。 1. 肝脏:少数患者(0. 1~5%)出现GOT、GPT、γ-GTP、AI-P、胆红素、LDH升高等肝功能损害的表现,故需注意观察,如有异常应停药。 2. 肾脏:少数患者(0. 1~5%)出现BUN、肌酐升高。 3. 血液:少数患者(0. 1~5%)出现白细胞数减少、嗜酸性粒细胞增加。 4. 循环系统:少数患者(0. 1~5%)出现心悸、颜面潮红、潮热、血压降低,极少数患者(<0. 1%)出现胸部重压感、心动过缓、心动过速,也有出现期外收缩者。 5. 神经系统:少数患者(0. 1~5%)出现头痛、头重、眩晕、步态不稳、体位性低血压,极少数患者(<0. 1%)出现嗜睡、麻木感。 6. 消化系统:少数患者(0. 1~5%)出现便秘,极少数患者(<0. 1%)出现腹部不适感、恶心、胃灼热、口渴、也有出现腹泻、呕吐者。 7. 过敏症:少数患者(0. 1~5%)出现皮疹,极少数患者(<0. 1%)出现瘙痒感,也有发生光敏症者。如出现皮疹、瘙痒感、光敏症,应停药。 8. 其它:少数患者(0. 1~5%)出现浮肿(面部、小腿、手)、GPK上升,极少数患者(<0. 1%)出现耳鸣、手指发红发或热感、肩凝、咳嗽、尿频、乏力感。

一、服用培哚普利可抑制肾素-血管紧张素-醛固酮轴而使吲达帕胺所致的失钾减少。服用百普乐的2 %患者出现低钾血症(钾离子水平<3.4mmol/l )。

二、胃肠道

-通常发生(>1/100,<1/10):便秘、口干、恶心、上腹痛、厌食、腹痛、味觉障碍。

1.极少发生(<1/10,000):胰腺炎。

2.在肝功能不全病例中,有引发肝性脑病的可能性(见禁忌和注意事项)。

三、呼吸系统

通常发生(>1/100,<1/10):在服用血管紧张素转换酶抑制剂的患者中有报告出现干咳。它以持续存在,停药后即消退为特征。出现这种症状应考虑医源性原因。

四、心血管系统

1.不常发生(>1/1,000,<1/100):引起体位性或非体位性低血压(见注意事项)。

皮肤

2.不常发生(>1/1,000,<1/100):

3.过敏反应,主要是皮肤过敏,见于过敏性反应和和哮喘反应的易感人群。

4.斑丘疹、紫癜、有可能加重原有的急性弥散性红斑狼疮。

五、皮疹。

极少发生(<1/10,000):血管神经性水肿(奎根水肿)(见注意事项)。

六、神经系统

不常发生(>1/1,000,<1/100):头痛、无力、眩晕、情绪失调和/或睡眠紊乱。

七、肌肉系统

不常发生(>1/1,000,<1/100):痛性痉挛、感觉异常。

八、血液系统

1.极少发生(<1/10,000):

2.血小板减少症、白细胞减少症、粒性白血球缺乏症、再生障碍性贫血、溶血性贫血。

3.在特殊情况下(肾移植或进行血液透析的患者)服用血管紧张素转换酶抑制剂时可出现贫血(见注意事项)。

九、实验室参数

1.钾缺失,特别在一些高危人群中,更为严重(见注意事项)。

2.低钠伴低血容量引起脱水和直立性低血压。

3.治疗期间尿酸水平及血糖水平升高。

4.尿素及血浆肌酐水平的轻微升高,治疗停止后可恢复正常。这种升高多见于肾十、动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压和肾功能不全患者。

1.高血钾通常为一过性。

2.少数情况(>1/10,000,<1/1,000):血浆钙离子水平的升高。

禁忌

下述患者不得用药 1、心源性休克患者[服用元治mg有可能使症状恶化] 2、孕妇或有可能妊娠的妇女哺乳期妇女禁用。

1.严重的肾功能不全(肌酐清除率低于30毫升/分钟)。

2.对培哚普利或其它任何血管紧张素转换酶抑制剂过敏。

3.与使用血管紧张素转换酶抑制剂相关的血管神经性水肿(奎根水肿)的既往病史。

4.妊娠、哺乳。

5.对磺胺类药物过敏。

6.对任何辅料过敏者。

7.未经治疗的失代偿性心功能不全患者。

成分

本品主要成分为盐酸贝尼地平。

培哚普利叔丁胺盐4mg,吲达帕胺1.25mg。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显微黄绿色

白色棒状片剂。

注意事项

1、慎重用药(下述患者应慎重用药) (1) 血压过低患者。 (2) 本品有可能加重肝功能损害,严重肝功能损害患者慎用。 (3) 高龄患者 参照(老年患者用药)项。 2、重要的基本注意事项 (1) 突然停用钙拮抗剂,有症状恶化的病例报告,因此停用本品时,应逐渐减量并注意观察。另外,应嘱患者不可自行停药。 (2) 服用本品有可能引起血压过度降低,出现一过性意识消失等。若出现此类症状,应停药并予以适当处置。 (3) 有时会出现降压作用引起的眩晕等,因此从事高空作业、驾驶汽车等具有危险性的机械操作时应予以注意。 3、其他注意事项 据报道,进行持续性门诊腹膜透析的患者,有时透析排液呈白浊状,故应注意与腹膜炎等的鉴别。

一、在免疫功能低下患者发生中性白细胞减少症/粒细胞缺乏症的危险

1.中性粒细胞减少症的危险与剂量及患者类型相关,并取决于患者的临床情况。2.没有并发症的患者极少会出现这种情况,但是与胶原血管性疾病相关的肾功能3.不全的患者可能发生,如系统性红斑狼疮或硬皮病患者以及使用免疫抑制剂治疗的患者。

4.停止使用血管紧张素转换酶抑制剂治疗,危险性可消失。

5.严格遵守预先规定的剂量用药可能是防止事件发生的最好办法。但是,如果这些患者需要使用血管紧张素转换酶抑制剂,应慎重评估风险/效益比值。

二、血管神经性水肿(奎根水肿)

1.已有报道服用血管紧张素转换酶抑制剂,包括培哚普利治疗的患者,极少病例出现血管神经性水肿,表现在面部、肢体、唇、舌、声门和/或喉部。如出现这种情况,应立即停用培哚普利,并对患者实行监护直到水肿消退。

2.当水肿只出现在面部和唇部,一般不经治疗即可消退,但是可以使用抗组胺药以缓解症状。

3.合并有喉部水肿的血管神经性水肿可以致命。