4mg*12片

山东华素制药有限公司

国药准字H20184010

原发性高血压。

用于治疗轻、中度原发性高血压。

早饭后口服。成人用量通常为每次1~2片（2mg-4mg）每日1次。应根据年龄及症状调整剂量，，如效果不满意，可增至每次4片（8mg），每日1次。重症高血压病患者应每次2~4片(4~8mg)，每日1次。

推荐剂量：本品80mg，每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用（见吸收）。建议每天在同一时间用药（如早晨）。用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。肾功能不全（严重肾衰见禁忌）及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。 缬沙坦可以与其它抗高血压药物联合应用。

常见不良反应如下，应注意观察。若出现异常，应减量或停药并进行适当处置。

1. 肝脏：少数患者(0. 1～5%)出现GOT、GPT、γ-GTP、AI-P、胆红素、LDH升高等肝功能损害的表现，故需注意观察，如有异常应停药。

2. 肾脏：少数患者(0. 1～5%)出现BUN、肌酐升高。

3. 血液：少数患者(0. 1～5%)出现白细胞数减少、嗜酸性粒细胞增加。

4. 循环系统：少数患者(0. 1～5%)出现心悸、颜面潮红、潮热、血压降低，极少数患者(<0. 1%)出现胸部重压感、心动过缓、心动过速，也有出现期外收缩者。

5. 神经系统：少数患者(0. 1～5%)出现头痛、头重、眩晕、步态不稳、体位性低血压，极少数患者(<0. 1%)出现嗜睡、麻木感。

6. 消化系统：少数患者(0. 1～5%)出现便秘，极少数患者(<0. 1%)出现腹部不适感、恶心、胃灼热、口渴、也有出现腹泻、呕吐者。

7. 过敏症：少数患者(0. 1～5%)出现皮疹，极少数患者(<0. 1%)出现瘙痒感，也有发生光敏症者。如出现皮疹、瘙痒感、光敏症，应停药。

8. 其它：少数患者(0. 1～5%)出现浮肿(面部、小腿、手)、GPK上升，极少数患者(<0. 1%)出现耳鸣、手指发红发或热感、肩凝、咳嗽、尿频、乏力感。

血管神经性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等过敏性反应。偶见肝功能指标升高。其他发生率低于1%的不良反应有：水肿、无力、失眠、皮疹、性欲降低。原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时，不需要监测特殊实验室指标。

1.心源性休克患者[服用元治mg有可能使症状恶化]

2.孕妇或有可能妊娠的妇女哺乳期妇女禁用。

对任何成份过敏者：妊娠(妊娠和哺乳)；对严重肾功能衰竭(肌酐清除率＜10毫升/分)患者尚无应用本品的经验。

本品主要成分为盐酸贝尼地平。

本品主要成份为缬沙坦。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显微黄绿色。

本品为白色片。

1. 慎重用药(下述患者应慎重用药)

(1) 血压过低患者。

(2) 本品有可能加重肝功能损害，严重肝功能损害患者慎用。

(3) 高龄患者 参照(老年患者用药)项。

2. 重要的基本注意事项

(1) 突然停用钙拮抗剂，有症状恶化的病例报告，因此停用本品时，应逐渐减量并注意观察。另外，应嘱患者不可自行停药。

(2) 服用本品有可能引起血压过度降低，出现一过性意识消失等。若出现此类症状，应停药并予以适当处置。

(3) 有时会出现降压作用引起的眩晕等，因此从事高空作业、驾驶汽车等具有危险性的机械操作时应予以注意。

3. 其他注意事项 据报道，进行持续性门诊腹膜透析的患者，有时透析排液呈白浊状，故应注意与腹膜炎等的鉴别。

1.低钠和/或血容量不足：极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者(如：大剂量应用利尿剂)，应用本品治疗开始时，可能出现症状性低血压。应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，或将利尿剂减量。如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。2.肾动脉狭窄：12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者服用本品4天，没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高，建议进行监测确保安全。3.肾功能不全：肾功能不全患者不需要调整剂量。