4mg*12片

山东华素制药有限公司

国药准字H20184010

原发性高血压。

本品适用于治疗原发性高血压。

早饭后口服。成人用量通常为每次1~2片（2mg-4mg）每日1次。应根据年龄及症状调整剂量，，如效果不满意，可增至每次4片（8mg），每日1次。重症高血压病患者应每次2~4片(4~8mg)，每日1次。

对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。对血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。本品可同其他抗高血压药物一起使用。氯沙坦钾片可与或不与食物同时服用。

常见不良反应如下，应注意观察。若出现异常，应减量或停药并进行适当处置。

1. 肝脏：少数患者(0. 1～5%)出现GOT、GPT、γ-GTP、AI-P、胆红素、LDH升高等肝功能损害的表现，故需注意观察，如有异常应停药。

2. 肾脏：少数患者(0. 1～5%)出现BUN、肌酐升高。

3. 血液：少数患者(0. 1～5%)出现白细胞数减少、嗜酸性粒细胞增加。

4. 循环系统：少数患者(0. 1～5%)出现心悸、颜面潮红、潮热、血压降低，极少数患者(<0. 1%)出现胸部重压感、心动过缓、心动过速，也有出现期外收缩者。

5. 神经系统：少数患者(0. 1～5%)出现头痛、头重、眩晕、步态不稳、体位性低血压，极少数患者(<0. 1%)出现嗜睡、麻木感。

6. 消化系统：少数患者(0. 1～5%)出现便秘，极少数患者(<0. 1%)出现腹部不适感、恶心、胃灼热、口渴、也有出现腹泻、呕吐者。

7. 过敏症：少数患者(0. 1～5%)出现皮疹，极少数患者(<0. 1%)出现瘙痒感，也有发生光敏症者。如出现皮疹、瘙痒感、光敏症，应停药。

8. 其它：少数患者(0. 1～5%)出现浮肿(面部、小腿、手)、GPK上升，极少数患者(<0. 1%)出现耳鸣、手指发红发或热感、肩凝、咳嗽、尿频、乏力感。

本品耐受性良好；不良反应轻微且短暂，尚未发生因药物不良反应而需终止治疗病例。应用本品时总的不良反应发生率与安慰剂类似。在对原发性高血压临床对照研究中，1%及以上用本品治疗的病人中，与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低，但也有个别报道。

1.心源性休克患者[服用元治mg有可能使症状恶化]

2.孕妇或有可能妊娠的妇女哺乳期妇女禁用。

对本品任何成份过敏者禁用。

本品主要成分为盐酸贝尼地平。

氯沙坦钾。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显微黄绿色。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

1. 慎重用药(下述患者应慎重用药)

(1) 血压过低患者。

(2) 本品有可能加重肝功能损害，严重肝功能损害患者慎用。

(3) 高龄患者 参照(老年患者用药)项。

2. 重要的基本注意事项

(1) 突然停用钙拮抗剂，有症状恶化的病例报告，因此停用本品时，应逐渐减量并注意观察。另外，应嘱患者不可自行停药。

(2) 服用本品有可能引起血压过度降低，出现一过性意识消失等。若出现此类症状，应停药并予以适当处置。

(3) 有时会出现降压作用引起的眩晕等，因此从事高空作业、驾驶汽车等具有危险性的机械操作时应予以注意。

3. 其他注意事项 据报道，进行持续性门诊腹膜透析的患者，有时透析排液呈白浊状，故应注意与腹膜炎等的鉴别。

低血压及电解质/体液平衡失调血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人)，可发生症状性低血压。在使用氯沙坦钾片治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。肝功能损害伤药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量)。肾功能损害伤由于抑制了肾素?血管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导；停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人，影响肾素血