120ml:0.12g

鲁南贝特制药有限公司

国药准字H20050889

治疗季节性或常年性过敏性鼻炎，以及由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。

疏风清热、活血驱瘀、祛湿通窍。用于外感风邪、胆经郁热、脾胃湿热而致的伤风鼻塞、鼻窒、鼻鼽、鼻渊(急、慢性鼻炎，过敏性鼻炎，鼻窦炎)

口服。 成人或12岁以上儿童：每次10ml，一天一次，或遵医嘱。若出现不良反应，可改在早晚各一次，每次5ml。 6-11岁儿童：根据症状的严重程度不同，推荐起始剂量为5ml，每日一次，或遵医嘱。 2-5岁儿童：推荐起始剂量为2.5ml，每日一次，或遵医嘱。

口服，一次4片，一日3次。

1、少数患者可出现头痛、口干、嗜睡、情绪不稳定等，但发生率很低。

2、极少数患者可出现皮疹、皮肤瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等过敏反应。

3、迄今为止，尚未发现本药引起心律失常、QT间期延长、室性心动过速及肥胖等不良反应，但用药期间（尤其长期用药者）仍应加强观察及随访

尚不明确。

对本品过敏者、妊娠期及哺乳期妇女禁用。

本品含有马来酸氯苯那敏（扑尔敏）其禁忌为：

1.新生儿或早产儿禁用；

2.癫痫患者；

3.接受单胺氧化酶抑制剂治疗的患者；

4.对本品高度过敏者。

【注意事项】

一.本品是中西复方制剂，

本品主要成分为盐酸西替利嗪，其化学名称为(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。

苍耳子、辛夷、白芷、穿心莲、黄芩、广藿香、麻黄、防风、牡丹皮、薄荷脑、马来酸氯苯那敏。

本品为无色至微黄色澄清粘稠状液体；有芳香气味。

本品为薄膜衣片，除去糖衣后显棕褐色；气香，味微苦、辛。

1、肾功能损害者应减半量。

2、酒后避免使用。

3、司机、操作机器或高空作业人员慎用。

4、本品无特效拮抗剂，严重超量患者应立即洗胃，采用支持疗法，并长期严密观察病情变化。

5、同时服用镇静剂时应慎重。

一.本品是中西复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减轻或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项，故在此列出与所含化学药品的相关内容，以提示医患在使用本品时予以关注。

本品含有马来酸氯苯那敏，马来酸氯苯那敏属于烃胺类组胺药物，单药使用马来酸氯苯那敏口服每次4~8mg,一日3次。

二.马来酸氯苯那敏有下列需要注意的问题：

（1）对其他抗组胺药或下列药物过敏者，也可能对本药过敏，如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素（羟喘）、去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品可能也过敏。

（2）下列情况慎用：婴幼儿；孕妇；膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄；青光眼（或有青光眼倾向者）；心血管疾病；高血压、高血压危象、低血压；甲状腺机能亢进；前列腺肥大体征明显者；肝功能不良者不易长期服用；哺乳期妇女；哮喘患者；慢性过敏反应患者不宜长期单独使用，以免产生耐药性。

（3）本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者（因可使痰液变稠而加重疾病）。

（4）用药期间，不得驾驶车、船或操作危险的机器、高空作业，参赛前的运动员不宜服用。

（5）老年人对本药反应敏感，应注意适当减量。

三、马来酸氯苯那敏有下列不良反应：

（1）少数可见嗜睡、疲劳、乏力、胸闷、咽喉痛，心悸或皮肤瘀斑、出血倾向，痰液粘稠等。

（2）少数出现药物过敏反应，如瘙痒、皮疹、胃肠道过敏反应，甚至出现血像改变。

（3）个别使用后不出现困倦感，而又失眠、烦躁等中枢兴奋症状，甚至可能诱发癫痫。

马来酸氯苯那敏药物相互作用：

（1）同时饮酒或服用中枢神经抑制药，可使抗组胺药效增强。

（2）本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类以及拟交感神经药等的作用。

（3）奎尼丁和本品同用，其类似阿托品样的效应加剧。

（4）本品和三环类抗抑郁药物同用时，可使后者增效。

马来酸氯苯那敏药物过量：

可致排尿困难或排尿痛、头晕、头痛、口腔鼻喉部干燥、恶心、腹痛、皮疹；儿童易发生烦躁、焦虑、入睡困难和神经过敏。