10ml:10mg

北京韩美药品有限公司

国药准字H20093320

用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。

主要用于季节性及长年性过敏性鼻炎，慢性特发性荨麻疹。

成人或12岁以上儿童，每次10毫升（10毫克），一天一次。或遵医嘱。如出现不良反应，可改为早晚各5毫升（5毫克）。儿童：6—11岁：早晚各5毫升（5毫克）或每天一次10毫升（10毫克）。2—5岁：早晚各2.5毫升（2.5毫克）或每天一次5毫升（5毫克）。12岁以下儿童应在医生或父母的监控下服用。

成人和青少年（12岁以上），建议剂量为每次10mg（一片），每天一次，饭前饭后口服均可。老年人：老年病人应慎重使用本品。见【老年用药】。

儿童：本品对12岁以下儿童患者的安全和疗效尚未确定，故不推荐使用。

肾或肝功能不全的病人：鉴于尚未获得治疗肾或肝功能不全的病人的临床经验，目前不建议此类病人服用本品。

不良反应轻微且为一过性，有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高。

临床研究中，2025人服用了卢帕他定10mg，其中120人服用了一年以上。常见的不良反应有嗜睡（9.5%），头痛（6.9%），疲乏（3.2%）。

对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。

对本品含有的任何成分过敏的患者禁用。

盐酸西替利嗪。

富马酸卢帕他定

无色的澄清液体，味微甜。

本品为白色或类白色片。

1、肾功能损害者用量应减半。 2、酒后避免使用。 3、司机、操作机器或高空作业人员慎用。 4、本药无特效拮抗剂，严重超量患者应立即洗胃，采用支持疗法，并长期严密观察病情变化。 5、未发现有与其它药物相互作用的报导，但同时服用镇静剂时应慎重。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.不推荐饮用葡萄柚汁送服本品。本品与葡萄柚汁一起使用时，系统暴露量将提高3.5倍，因为葡萄柚汁不应与本品同时服用。

2.一份全面的QT/QTc研究对卢帕他定的心脏安全性进行了评估，表明当给药剂量上升至治疗剂量的10倍时仍未出现心电图的改变，因此可不必担忧本品的心脏安全性。但对于已明确的QT间期延长，不可纠正的低钾血症、进展的心律失常如心率过缓和急性心肌缺血的病人应慎用本品。

3.由于本品中含有乳糖-水合物，对于患有罕见遗传病如无法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障碍的患者应禁用本品。

4.对驾驶和操作机械能力的影响：有关研究显示，每日服用10mg卢帕他定不会对中枢神经系统的功能产生重要影响。但是，在不能确定服用本品对个人的影响是，服药者在驾驶或者操作机械是应特别注意。