8ml:8mg(0.1%)

济宁光明制药有限公司

国药准字H20163078

用于儿童过敏性及炎症性鼻充血、急慢性鼻炎。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

滴鼻。6岁以上儿童专用，一次每鼻孔2-3滴。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量：成人和16岁以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg 两片)。 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。 肾功能不全 在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学：特殊人群)。

1 滴药过频易致反跳性鼻充血，久用可致药物性鼻炎。 2 少数人有轻微烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。 3 罕见过敏反应。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。

对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

本品主要成份为：盐酸萘甲唑林。

本品主要成份为恩替卡韦。

本品为无色的澄明液体。

本品为薄膜衣片，除去包衣后应显白色。

1 严格按推荐用量使用，用药间隔不少于4～6小时，连续使用不得超过7天，如需继续使用，应咨询医师。 2 本品仅供滴鼻，切忌口服。 3 高血压、冠心病及甲状腺功能亢进患者慎用。 4 6岁以下儿童应在医师指导下使用。 5 使用后应拧紧瓶盖，防止污染。 6 如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 7 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8 本品性状发生改变时禁止使用。 9 请将本品放在儿童不能接触的地方。 10 儿童必须在成人监护下使用。 11 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。

使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。