0.125g(12.5万单位)

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

国药准字H21023245

1．本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风等。

用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及阴道混合感染。

口服，成人一日1～2g，分3～4次服用。军团菌病患者，一日2～4g，分4次服用。小儿按体重一日30～50mg/kg，分3～4次服用。

阴道给药，睡前洗净阴部，将本品送入阴道深处，每次1支，连用7日为一个疗程。停药后第一次月经净后再重复一疗程。

1．胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。 2．肝毒性少见，患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常，偶见黄疸等。 3．大剂量（≥4g/日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(12mg/L)有关，停药后大多可恢复。 4．过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。 5．其他，偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。

偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他粘膜刺激症状。因本品可自粘膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应:

1.可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。

2.其他常见的不良反应有:

(1)胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。

(2)可逆性粒细胞减少。

(3)过敏反应,皮疹、荨麻疹、瘙痒等。

(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。

(5)其他有血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。

1.对本品或吡咯类(咪唑类)药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。2.孕妇禁用。

本品主要成份为：红霉素。

本品为复方制剂，每支含甲硝唑200毫克，克霉唑160毫克，醋酸氯己定8毫克。辅料为卡波姆，甘油，三乙醇胺，羟苯乙酯。

本品为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

本品为白色或类白色凝胶。

1．溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。 2．肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。 3．肝病患者本品的剂量应适当减少。 4．用药期间定期随访肝功能。 5．患者对一种红霉素制剂过敏或不能承受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能承受。 6．因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。 7．对诊断的干扰：本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高；血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用，肝、肾功能减退者慎用。

2.月经期间不能使用。

3.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。

4.治疗滴虫性阴道炎时，需同时治疗其性伴侣。

5.用药期间不应饮用含酒精的饮料。

6.避免本品接触眼睛。

7.甲硝唑动物试验或体外测定发现有致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。

8.甲硝唑为硝基咪唑类药物，血液恶液质者应慎用。

9.治疗期应勤换洗衣物、洗澡，以便提高疗效。

10.本品仅供阴道给药，切忌口服。

11.不推荐儿童使用，老年人用量应咨询医师或药师。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.本品性状发生改变时禁止使用。

14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。