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珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

国药准字H20040492

本品用于治疗对肾上腺皮质激素敏感的皮炎，该症同时伴有由对新霉素敏感的细菌或怀疑是新霉素敏感的细菌引起的二重感染，包括接触性皮炎、过敏性皮炎及各型湿疹等皮肤病。

用于短期治疗和控制湿疹和皮炎，包括特应性湿疹、原发刺激性和过敏性皮炎。

外用，涂擦于患处，一天2次。连续使用本品不宜超过2周。

外用。本品适应于成年及12岁以上儿童。将本品适量轻涂于患处，一天2次，最长使用达7天。7天内症状清除，即可停止治疗。若7天内症状未缓解或症状加剧，建议患者咨询医生。若7天后症状缓解单仍需治疗时，建议患者咨询医生。

报道和外用肾上腺皮质激素有关的局部副作用尤其是封闭式地敷药时，包括：灼烧感，痒，刺痛，干燥，多毛，突发粉刺，色素沉着，口周围皮炎，过敏性接触性皮炎，皮肤浸润，继发性感染，皮肤萎缩，痱子等。和外用新霉素有关的耳毒性、肾毒性、过敏反应也有报道。

根据系统器官分类与发生频率，将不良反应列出如下：其余详见说明书。

禁用于对本品任何组分有过敏史的病人。

1.对本品任一成分过敏者禁用。

2.破损皮肤或病毒性皮肤病(如：单纯性疱疹，水痘)、真菌性皮肤病(如：念珠菌病，癣)及细菌性皮肤病(如：脓包病)者禁用。

3.痤疮患者禁用。

本品为复方制剂，其组分为每克含倍他米松戊酸酯以倍他米松计为1毫克及硫酸新霉素3500单位。

本品主要成份为丁酸氯倍他松。

本品为白色乳膏

本品为白色至类白色乳膏。

外用皮质激素可能发生任何系统使用皮质激素包括肾上腺抑制剂时发生的副作用，尤其是婴儿和儿童使用时。

大面积外用或封闭式涂敷可导致皮质激素或新霉素全身性吸收。避免将新霉素用于开放性伤口或损伤的皮肤。婴儿和儿童或长时间使用时更应注意。延长外用抗生素的使用可能导致非敏感细菌的过度生长，包括真菌。如果发生刺激、过敏或深度感染应停药并治疗。本药不能用于眼睛。慎用于面部、皮肤褶皱部位如腋下、腹股沟等。

1.由于封包情况下可能增加所有局部外用糖皮质激素的全身吸收，故可能在婴儿及儿童中引起肾上腺功能抑制。婴儿和低龄儿童治疗湿疹和皮炎时，

需咨询并得到医生的监护。故本品应限于成人及12岁以上儿童使用，不能包裹用药局部，且联系使用不得超过7天。

2.未得到医生确诊的情况下，不推荐患者在同一部位的治疗超过两次。

3.本品可能会掩盖或加剧其他病症，因此建议患者仅用于治疗湿疹和皮炎。尤其不要在腹股沟、生殖器或趾间等易受真菌感染的部位使用本品。

4.本品不能用于面部，因其可能导致痤疮样脓包或口周皮炎。

5.请特别注意不要让本品进入眼内，因糖皮质激素类外用要可能导致青光眼。

6.之一性皮炎的治疗应咨询医生，因此类皮炎会涉及到本品不能使用的皮肤部位。

7.请吻合用其他糖皮质激素类外用药，无论处方药货非处方药（如：氢化可的松），合用这些药物可能会增加不良反应的发生率。

8.不建议患者使用糖皮质激素类外用药治疗银屑病，此类药可能导致银屑病复发或加重。因此，应在医生监护下进行银屑病治疗。

9.本品辅料包括十八十六醇，其可能会引起皮肤局部不良发应。

10.请勿将乳膏涂于已使用任何措施（石膏敷盖物，手套或薄膜）进行治疗的地方。他将导致更多的药物透过皮肤。

11.注意避免接触以下诱因：含镍金属物品（如：耳环或耳钉、硬币、珠宝、金属钮扣等）、塑料制品、橡胶制品、清漆、胶水以及某些植物和种子等，

建议湿疹或者皮炎患者使用润肤或者保湿产品（如乳膏类产品），以保障皮肤的湿度，从而防止出现因接触以上诱因而引起的皮炎。