每瓶装0.09g

天津宏仁堂药业有限公司

国药准字Z12020226

消食导滞，化痰镇惊；用于小儿冷积，停乳停食，大便秘结，腹部胀满，痰多。

本品适用于成人慢性特发性便秘的治疗。

口服。小儿六个月至一岁一次0.09克，二岁至四岁一次0.18克。

口服。与食物和水同服，胶囊整粒春服，不要拆分或咀。医生和患者应定期评估是否需要继续治疗。

尚不明确。

恶心、腹泻、晕厥和低血压、呼吸困难

泄泻者忌服。

对本品中任何成份过敏者禁用。

禁用于已知或疑似机械性消化道梗阻患者。

六神曲（炒）、巴豆霜、天南星（制）、朱砂。

中连甘油三酸配、囊材(胶囊用明胶、山梨醇、黄氧化铁、纯化水)

本品为粉红色至橙红色的粉末；味淡、微辛。

本品内容物为无色的澄清油状液体。

尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

恶心：服用本品患者可能会出现恶心。本品与食物同股可能会减轻恶心症状(见[不良反应)。

腹泻：严重腹泻患者应避免使用本品。思者应意识到治疗期间可能会发生腹泻。如果发生严

重腹泻应指导患者中止服用本品并告知医师(见[不良反应】)

晕厥和低血压；本品在上市后有出现晕厥和低血压报道，这些不良反应有少数导致住院治

疗。大多数病例发生在每日2次，每次服用24ug的患者中，有些病例发生在服用首剂或后续剂量

后一小时内。一些患者在发生不良反应前伴有腹泻或呕吐。晕厥和低血压通常在停药后或下一

次给药前消退，但已报道在后续的给药中有复发。一些病例报告同时使用已知的降低血压的药

物，这可能增加发生晕厥或任血压的风险。患者在治疗过程中应注意晕厥和低血压的风险，且

其他不良反应可能会增加这种风险，如腹泻或呕吐。

呼吸困难：临床试验中，采用本品治疗的CIC,OIC和IBS-C组人群呼吸困难发生率分别为 3%<1%安慰剂治疗组分别为0%和<1%上市后有报道每日两次，每次24g

服用本品出现呼吸困难。一些患者由于呼吸困难而停止治疗。这些事件通常被描述为感觉胸闷

并且难以吸气，通常在服用首剂后30至60分钟内急性发作。通常在股药后数小时内症状消失，

但是在后续的服药中屡有豆发报道。患者发生呼吸困难时应告知医师。 肠梗阻：在提示具有机械性消化道梗阻症状的黑者中，开始本品治疗前应进行充分评估确认无梗阻。