重组人p53腺病毒注射液
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药品对比

药品信息

重组人p53腺病毒注射液

榄香烯乳状注射液

规格

1×10^12VP/支

5ml:22mg
生产企业

大连华立金港药业有限公司
批准文号

国药准字S20040004

国药准字H10960115
说明
适应症

用于与放射治疗联合可试用于现有治疗方法无效的晚期鼻咽癌的治疗。

本品合并放、化疗常规方案对肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、脑瘤、骨转移癌等恶性肿瘤可以增强疗效,降低放、化疗的毒副作用。并可用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水的治疗。

用法用量

在放射治疗前72小时开始瘤内注射。每周一次,每次1012VP,四周为一个疗程。根据病情,可使用1-2个疗程。

用前从-20℃取出,待完全融化后,轻轻混匀,尽量勿使药液沾染瓶盖。对直径≥4cm的肿瘤,用生理盐水稀释至4ml;对直径≤4cm的肿瘤,稀释至2ml,瘤组织局部多点注射。

.静注:一次0.4~0.6g,一日1次,2~3周为一疗程。

2.用于恶性胸腹水治疗:一般200mg~400mg/m2,抽胸腹水后,胸腔内或腹腔内注射,每周1~2次或遵医嘱。

副作用

部分患者用药后出现I/II度自限性发热。一些病人会出现寒战,注射部位疼痛、出血。其他有可能偶尔出现的不良反应是恶心、呕吐、腹泻、出血和应激性过敏反应。如果热度较高,病人感觉不适时,可酌情使用一般退热药处理。在世界范围内,基因治疗的研究历史较短,人们对其安全性方面的了解仍很有限。目前国内外有关初步研究结果表明,腺病毒载体具有较强的免疫原性及一定的细胞毒性,如使用剂量过大或給药方式不当,可引起严重的不良反应,但如控制好临床注射剂量和病人的基础情况,采用局部给药的方式则基本上是安全的,临床常见不良反应

部分病人用药后可有静脉炎、发热、局部疼痛、过敏反应、轻度消化道反应。

禁忌

1在病人有全身感染、发热等中毒症状时禁用。2对本品过敏者禁用。

高热病人、胸腹水合并感染的患者慎用。

成分

重组腺病毒-p53基因颗粒

本品主要成份为β-,γ-,δ-榄香烯混合液,辅料为大豆磷脂、胆固醇、乙醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

性状

本品为淡白色澄明液体

本品为乳白色的均匀乳状液体。

注意事项

1.由于本品为瘤内注射用药,因此使用时应充分考虑肿瘤转移的可能性。2.–20℃冷藏保存,用前拿出,防止反复冻融。3.操作时注意防止药液产生泡沫或飞溅出来。若发生手、脸等皮肤及物品污染,请立即用75%酒精擦试,再用清水冲洗。若飞溅入眼睛、口、鼻等粘膜,即用清水反复冲洗。4.本品不可与其他药物同时混合注射。肿瘤局部注射时,应尽量避免注入血管。5.应严格按本说明书中的用法用量使用本品,不得随意增加剂量或改变給药途径。

1.本品对血小板减少症, 或有进行性出血倾向者应慎用;2.部分病人初次用药后,可有轻微发热,多在38℃以下,于给药之前30 分钟口服强的松或解热镇痛药可预防或减轻发热;3.本品腔内注射时可致少数病人疼痛, 使用前应根据患者的具体情况使用局麻药,可减轻或缓解疼痛,使病人能够耐受。