0.5g

江西本真药业有限责任公司

国药准字H36022099

用于慢性胃炎及胃酸过多引起的胃痛、胃灼热（烧心）、反酸。

1、急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善。

2、胃溃疡。

口服。成人，一次3～5片，一日3次。

推荐成人每次口服50mg（1粒），每日3次，饭后服用。

少数病人有轻度胃肠不适。

在总病例10，914例中，有52例（0.48%）发生了副作用（截至再审查结束时）。

1、临床严重的不良反应（频度不明）

肝功能障碍及黄疸：肝功能障碍时可能出现AST（GOT）、ALT（GPT）、γ－GTP或Al－P升高，可能发生黄疸。一旦出现上述异常，应停药并采取适当措施。

2、其它不良反应：

（1）消化系统（＜0.1%）：便秘、腹泻、恶心、口渴、腹痛、腹胀。

（2）肝脏（0.1%-5%）：ALT、AST升高。

（3）精神神经系统（＜0.1%）：头痛。

（4）过敏症（＜0.1%）：皮疹及瘙痒症。一旦出现上述症状时应停止用药。

（5）其他：

＜0.1%：总胆固醇升高，眼睑发红或热感。

发病率不明：血小板减少。

3、本品在国内上市后，除上述不良反应发生外，还曾引起过敏性紫癜，具体发生率不明。

4、在国内一项1174例患者参加的替普瑞酮胶囊治疗急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，改善胃粘膜病变以及胃溃疡的安全性和有效性的自身对照、开放、多中心临床试验中，偶发（0.1%-1%）白细胞计数降低、头晕、眼部不适等不良反应。

1.青光眼、前列腺肥大、尿潴留、阑尾炎及急腹症患者禁用。2.骨折、低磷血症患者禁用。

对本品中替普瑞酮及其它成份过敏者禁用。

本品为复方制剂，每片含三硅酸镁48毫克、次硝酸铋24毫克、碳酸氢钠48毫克、木香24毫克、陈皮70毫克、甘草70毫克、石菖蒲6毫克、大黄6毫克、颠茄流浸膏0.002毫升。辅料为：

本品主要成分为替普瑞酮。

本品为浅黄棕色片。

本品内容物为白色至微黄色颗粒及粉末。

1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解请咨询医师或药师。2.肾功能不全、长期便秘以及胃排空缓慢者慎用。3.不得同时使用其他含铋制剂。4.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。5.治疗期间禁止饮酒，少食煎、炸、油腻食品。6.高血压、心脏病、反流性食管炎、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺功能亢进、溃疡性结肠炎等患者慎用。7.用药期间，粪便呈黑色，属正常现象。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他其他药品，使用本品前请咨询医师或药

1、本品为铝塑包装(PTP)，在服用前从包装中取出药片服用。

2、据报道，一旦因误吞食铝塑泡罩板，铝塑板锋利的边角可能会刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，从而导致纵隔炎等严重的并发症。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚未确定妊娠期妇女使用本品的安全性。对妊娠或可能妊娠的妇女应慎重权衡获益和风险。

4、儿童用药：尚未确定儿童使用本品的安全性（没有足够的临床经验）。

5、老年用药：一般老年人的生理代谢功能有所降低，建议在严密监测下减量使用本品。

6、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。