50mg

杭州中美华东制药有限公司

国药准字H20020202

配合饮食控制，用于：1.糖尿病。2.降低糖耐量减低者的餐后血糖。

本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能，而不能或不愿进食足够数量的常规实物，以满足机体营养需求的应进行肠内营养治疗的病人。主要用于：1.厌食和其相关的疾病(因代谢应激，如创伤或烧伤而引起的食欲不振；神经性/精神性疾病或损伤；意识障碍；心/肺疾病的恶病质；癌性恶病质和癌肿治疗的后期；艾滋病病毒感染/艾滋病)；2.机械性胃肠道功能紊乱(颌面部损伤；头颈部癌肿；吞咽障碍；上消化道阻塞，如食管狭窄)；3.危重疾病(大面积烧伤；创伤、脓毒血症；大手术后的恢复期)；4.营养不良病人的手术前喂养；5.本品能用于糖尿病病人。

用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量需个体化。一般推荐剂量为：起始剂量为一次50mg（一次1片），一日3次；以后逐渐增加至一次0.1g（一次2片），一日3次。个别情况下，可增加至一次0.2g（一次4片），一日3次。或遵医嘱。

口服或管饲喂养。管饲喂养时，先置入一根喂养管到胃、十二指肠或空肠上端部分。正常滴速为每小时100-125毫升(开始时滴速宜慢)，剂量根据病人需要，由医师处方而定。

1.一般病人，每天给予2000kcal即可满足机体对营养成分的需求。

2.高代谢病人(烧伤，多发性创伤)，每天可用到4000kcal以适应机体对能量需求的增加，或使用能量密度为1.5kcal/ml的产品。

3.对初次胃肠道喂养的病人，初始剂量最好从每天1000kcal开始，在2-3天内逐渐增加至需要量。若病人的耐受力较差，也可从使用0．75kcal/ml的低浓度开始，以使机体逐步适应，本品低能量密度规格更便于医护人员控制能量输入速率，较适于糖尿病等对能量摄入敏感的患者。

4.若病人不愿或不能摄入过多的液体，如心，肾功能不足患者，为满足机体能量要求，可酌情使用能量密度为1.5kcal/ml的产品。

5.本品在室温下使用，打开前先摇匀，适应全浓度输注者，本品不宜稀释，操作过程须谨慎，以保证产品的无菌。

常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻和腹胀，极少见有腹痛。

如果不遵守规定的饮食控制，则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。

极个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。

极个别病例观察到水肿的发生。极个别病例发生轻度肠梗阻或肠梗阻。

据报道在极个别情况可出现黄疸和/或肝炎合并肝损害。在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡，但是否与阿卡波糖有关还不明确。

在接受阿卡波糖每日150至300 mg治疗的患者，观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常（3次超过正常高限，参考注意事项部分）。

使用本品可能会出现腹泻、腹痛等胃肠道不适反应。

1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。

2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。

3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。

4.严重肾功能损害(肌酐清除率[25ml/分)的患者禁用。

以下患者禁用：

1.肠道功能衰竭。

2.完全性肠道梗阻。

3.严重腹腔内感染。

4.对本品中任一成分过敏的患者禁用。

5.对本品中任一成分有先天性代谢障碍的患者禁用。

6.顽固性腹泻等需要进行肠道休息处理的患者禁用。

本品主要成份为阿卡波糖。

水、麦芽糊精、酪蛋白、植物油、膳食纤维、矿物质、维生素和微量元素等人体必需的营养要素。

本品为类白色或淡黄色片。

本品为微黄色至黄褐色乳状混悬液，味微甜；久置后液体上层有脂肪层析出，下层有少量沉淀，振摇后允许有少量粘壁和析出物。

1.病人应遵医嘱调整剂量。

2.如果病人在服药4~8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需适当减少剂量，平均剂量为一次0.1g,一日3次。

3.个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此，应考虑在用药的头6-12个月监测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。

4.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。

5.服用阿卡波糖治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。

1.不宜用于要求低渣膳食的病人；

2.严禁经静脉输注；

3.在使用过程中，须注意液体平衡，保证足够的液体摄入，以补充由纤维素排泄所带走的水分；

4.严重糖代谢异常的患者慎用；

5.严重肝肾功能不全的患者慎用。