20ml:10mg

湖南赛隆药业有限公司

国药准字H20193374

用于对慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症)患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等的改善。

改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。

成人常用量 一次10mg (一次1安瓿)，一日2次，每次用输液稀释后，进行2～3小时的静脉滴注。另，可依年龄、症状酌情增减药量。请在医生指导下进行。 用法用量的使用注意事项 因用药疗程超过4周的经验不足，故本品的用药疗程在4周以内。

通常成人每天3次，每次100mg，饭后口服。但应根据年龄、症状的不同适当增减药量。

1.严重不良反应 (1)出血性脑梗塞(1.2%，对脑血栓症急性期*患者的调查) 用于脑血栓症急性期患者时，有时会出现出血性脑梗塞的症状，因此，应密切观察。一旦发现异常情况，应停止用药，并采取适当措施。 (1) 在日本已获批准的适应症 (2) 脑出血(0.1%)，消化道出血(0.2%) 因有时会出现脑出血、消化道出血，故应密切观察。一旦发现异常情况，应停止用药，并采取适当措施。 (3) 休克·过敏性休克(频度不详) 因有时会出现休克、过敏性休克(荨麻疹、血压降低、呼吸困难等)，故应密切观察。一旦发现异常情况，应停止用药，并采取适当措施。

在4，807例用药病人中，发现有不良反应的为107例(2.23%)共151件。主要不良反应为恶心12件(0.25%)，烧心10件(0.21%)，腹痛9件(0.19%)等。(再审查结束时)1.严重不良反应1)脑出血、消化道出血(均为0.1%以下)：曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应，因此使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处理。2)血小板减少(发生率不详)：曾发现有血小板减少的不良反应，因此使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处理。3)肝功能障碍、黄疸(两者均为发生率不详)：曾发现有伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处置。4）粒细胞缺乏症（发生率不详）：因为发生过粒细胞缺乏症，需要充分进行检查，发现异常时应停止用药并适当处置。3．其它不良反应：皮疹、发红、恶心、头痛、贫血等。

(下列患者禁用) (1) 出血性患者 颅内出血，出血性脑梗塞，血小板减少性紫癜，由于血管障碍导致的出血现象，血友病及其他凝血障碍，月经期间，手术时，消化道出血，尿道出血，咯血，流产、早产及分娩后伴有生殖器出血的孕产妇等。 〔该药用于出血性患者时，有难以止血的危险。〕 (2) 脑栓塞或有可能患脑栓塞症的患者 〔有引起出血性脑梗塞的危险。〕 (3) 伴有高度意识障碍的严重梗塞患者 〔用于严重梗塞患者时，有引起出血性脑梗塞的危险。〕 (4) 对本药品成份过敏的患者。

下列患者禁用：1.出血性患者(血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿道出血、咯血、玻璃体出血等)。2.孕妇或已有可能怀孕的妇女（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】项）。

本品主要成分为阿加曲班。

本品每片含有效成分盐酸沙格雷酯100mg。分子式：C24H31NO6.HCl分子量：465.97

本品为略带粘稠的无色或微黄色的澄明液体。

本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

1. 慎重用药(下列患者慎用) (1)有出血可能性的患者 消化道溃疡，内脏肿瘤，消化道憩室炎，大肠炎，亚急性感染性心内膜炎，有脑出血既往病史的患者，血小板减少患者，重症高血压病和严重糖尿病患者等。 [有引起出血的危险。] (2)正在使用抗凝血药、具有抑制血小板聚集作用的药物、血栓溶解剂或有降低血纤维蛋白原作用的酶制剂的患者(参见「药物相互作用」一栏) [同时使用上述药剂，有可能引起出血倾向的加剧，因此需加注意，减少用量]。 (3) 患有严重肝功能障碍的患者 [本品的血药浓度有升高的危险]。 2. 重要注意事项 使用时应严格进行血液凝固功能等出凝血检查。 3. 使用方法注意事项 本品使用“易折安瓿”，应将安瓿颈部上端的白色标志朝上，然后向相反方向折断。 注意：为避免在折断安瓿时混入异物，应用酒精消毒棉等擦净后再折断。

1.慎重用药(下列患者慎用)：(1)月经期间的患者(有加剧出血的可能)。(2)有出血倾向以及出血因素的患者(有加剧出血的可能)。(3)正在使用抗凝剂(法华林等)或者具有抑制血小板凝聚作用的药物(阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等)的患者(有加剧出血的可能(4)有严重肾病的患者(有影响排泄的可能)。2.在使用本品期间，应定期进行血液检查。3.交付患者药物时应指导患者在服用PTP包装的药剂时，从药座中取出后服用(据报告表明，由于误饮PTP药座，坚硬的锐角刺入食管粘膜、引起穿孔、并发了纵隔窦道炎等严重合发症)。