20ml:10mg

南京正大天晴制药有限公司

国药准字H20193333

用于对慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症)患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等的改善。

1．治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环障碍。

2．脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植后血管内的血栓形成。

3．动脉导管依赖性先天性心脏病，用以缓解低氧血症，保持导管血流以等待时机手术治疗。

4．用于慢性肝炎的辅助治疗。

成人常用量 一次10mg (一次1安瓿)，一日2次，每次用输液稀释后，进行2～3小时的静脉滴注。另，可依年龄、症状酌情增减药量。请在医生指导下进行。 用法用量的使用注意事项 因用药疗程超过4周的经验不足，故本品的用药疗程在4周以内。

成人一日一次，1-2ml（前列地尔5-10μg）+10ml生理盐水（或5%的葡萄糖）缓慢静注，或直接入小壶缓慢静脉滴注。

1.严重不良反应 (1)出血性脑梗塞(1.2%，对脑血栓症急性期*患者的调查) 用于脑血栓症急性期患者时，有时会出现出血性脑梗塞的症状，因此，应密切观察。一旦发现异常情况，应停止用药，并采取适当措施。 (1) 在日本已获批准的适应症 (2) 脑出血(0.1%)，消化道出血(0.2%) 因有时会出现脑出血、消化道出血，故应密切观察。一旦发现异常情况，应停止用药，并采取适当措施。 (3) 休克·过敏性休克(频度不详) 因有时会出现休克、过敏性休克(荨麻疹、血压降低、呼吸困难等)，故应密切观察。一旦发现异常情况，应停止用药，并采取适当措施。

1. 休克：偶见休克，要注意观察，发现异常现象时，立刻停药，采取适当的措施。

2. 注射部位：有时出现血管疼、发红，偶见发硬，瘙痒等。

3. 循环系统：有时出现加重心衰，肺水肿，胸部发紧感，血压下降等症状，一旦出现立即停药。另外，有时出现发红、血管炎，偶见脸面潮红，心悸。

4. 消化系统：有时出现腹泻、腹胀，不愉快感，偶见腹痛，食欲不振，呕吐，便秘。

5. 肝脏：偶见GOT、GPT上升等肝功能异常。

6. 精神和神经系统：有时头晕、头痛、发热，疲劳感，偶见发麻。

7. 皮肤：有时出疹或瘙痒感，偶见荨麻疹。

8. 血液系统：偶见嗜酸细胞增多，白细胞减少。

9. 其他：偶见视力下降，口腔肿胀感，脱发，四肢疼痛，浮肿，发热感，不适感

(下列患者禁用) (1) 出血性患者 颅内出血，出血性脑梗塞，血小板减少性紫癜，由于血管障碍导致的出血现象，血友病及其他凝血障碍，月经期间，手术时，消化道出血，尿道出血，咯血，流产、早产及分娩后伴有生殖器出血的孕产妇等。 〔该药用于出血性患者时，有难以止血的危险。〕 (2) 脑栓塞或有可能患脑栓塞症的患者 〔有引起出血性脑梗塞的危险。〕 (3) 伴有高度意识障碍的严重梗塞患者 〔用于严重梗塞患者时，有引起出血性脑梗塞的危险。〕 (4) 对本药品成份过敏的患者。

1. 严重心衰（心功能不全）患者。

2. 妊娠或可能妊娠的妇女。

3. 既往对本制剂有过敏史的患者。

本品主要成分为阿加曲班。

本品主要成份为前列腺素E1，其化学名称为： (1R，2R，3R)-3-羟基2-[(E)-(3S)-3-羟基-1-辛烯基]-5-氧代环戊烷庚酸

化学结构式：

分子式：C20H34O5

分子量：354.49

辅 料：精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、油酸、氢氧化钠、注射用水

本品为略带粘稠的无色或微黄色的澄明液体。

无色透明液体

1. 慎重用药(下列患者慎用) (1)有出血可能性的患者 消化道溃疡，内脏肿瘤，消化道憩室炎，大肠炎，亚急性感染性心内膜炎，有脑出血既往病史的患者，血小板减少患者，重症高血压病和严重糖尿病患者等。 [有引起出血的危险。] (2)正在使用抗凝血药、具有抑制血小板聚集作用的药物、血栓溶解剂或有降低血纤维蛋白原作用的酶制剂的患者(参见「药物相互作用」一栏) [同时使用上述药剂，有可能引起出血倾向的加剧，因此需加注意，减少用量]。 (3) 患有严重肝功能障碍的患者 [本品的血药浓度有升高的危险]。 2. 重要注意事项 使用时应严格进行血液凝固功能等出凝血检查。 3. 使用方法注意事项 本品使用“易折安瓿”，应将安瓿颈部上端的白色标志朝上，然后向相反方向折断。 注意：为避免在折断安瓿时混入异物，应用酒精消毒棉等擦净后再折断。

1. 严重心衰（心功能不全）患者。

2. 妊娠或可能妊娠的妇女。

3. 既往对本制剂有过敏史的患者。

注意事项：

1. 下述患者慎用本品。

(1) 严重心衰(心功能不全)患者，有报告可加重心功能不全的倾向。

(2) 青光眼或眼压亢进的患者，有报告可使眼压增高。

(3) 既往有胃溃疡合并症的患者，有报告可使胃出血。

(4) 间质性肺炎患者，有报告可使病情恶化。

2. 用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗，停止给药后，有再复发的可能性。

3. 给药时注意

(1) 出现副作用时，应采取变更给药速度，停止给药等适当措施。

(2) 本制剂不能与输液以外的药品混合使用，避免与血浆增溶剂(右旋糖酐、明胶制剂等)混合。

(3) 本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。

(4) 不能使用冻结的药品。

(5) 打开安瓿时，先用酒精棉擦净后，把安瓿上的标记点朝上，向下掰。

(6) 本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。