20ml:10mg

南京正大天晴制药有限公司

国药准字H20193333

用于对慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症)患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等的改善。

1.适用于治疗由动脉粥样硬化、大动脉炎、血栓闭塞性脉管炎、糖尿病所致的慢性动脉闭塞症。

2.本品能改善肢体缺血所引起的慢性溃疡、疼痛、发冷及间歇跛行，并可用作上述疾病外科治疗(如血管成形术、血管移植术、交感神经切除术)后的补充治疗以缓解症状。

成人常用量 一次10mg (一次1安瓿)，一日2次，每次用输液稀释后，进行2～3小时的静脉滴注。另，可依年龄、症状酌情增减药量。请在医生指导下进行。 用法用量的使用注意事项 因用药疗程超过4周的经验不足，故本品的用药疗程在4周以内。

口服：成人，一次50～100mg，一日2次，年轻患者可根据症状必要时适当增加剂量。

1.严重不良反应 (1)出血性脑梗塞(1.2%，对脑血栓症急性期*患者的调查) 用于脑血栓症急性期患者时，有时会出现出血性脑梗塞的症状，因此，应密切观察。一旦发现异常情况，应停止用药，并采取适当措施。 (1) 在日本已获批准的适应症 (2) 脑出血(0.1%)，消化道出血(0.2%) 因有时会出现脑出血、消化道出血，故应密切观察。一旦发现异常情况，应停止用药，并采取适当措施。 (3) 休克·过敏性休克(频度不详) 因有时会出现休克、过敏性休克(荨麻疹、血压降低、呼吸困难等)，故应密切观察。一旦发现异常情况，应停止用药，并采取适当措施。

（1）主要不良反应为头痛、头晕及心悸等，个别患者可出现血压偏高。

（2）其次为腹胀、恶心、呕吐、胃不适、腹痛等消化道症状。

（3）少数反应出现肝功能异常，尿频，尿素氮、肌酐及尿酸值异常。

（4）偶见过敏反应，包括皮疹、瘙痒。

（5）其他偶有白细胞减少、皮下出血、消化道出血、鼻出血、血尿、眼底出血等。

(下列患者禁用) (1) 出血性患者 颅内出血，出血性脑梗塞，血小板减少性紫癜，由于血管障碍导致的出血现象，血友病及其他凝血障碍，月经期间，手术时，消化道出血，尿道出血，咯血，流产、早产及分娩后伴有生殖器出血的孕产妇等。 〔该药用于出血性患者时，有难以止血的危险。〕 (2) 脑栓塞或有可能患脑栓塞症的患者 〔有引起出血性脑梗塞的危险。〕 (3) 伴有高度意识障碍的严重梗塞患者 〔用于严重梗塞患者时，有引起出血性脑梗塞的危险。〕 (4) 对本药品成份过敏的患者。

出血性疾病患者(如血友病、毛细血管脆性增加性疾病、活动性消化性溃疡、血尿、咯血、子宫功能性出血等或有其他出血倾向者)禁用。

本品主要成分为阿加曲班。

西洛他唑

本品为略带粘稠的无色或微黄色的澄明液体。

本品为白色片。

1. 慎重用药(下列患者慎用) (1)有出血可能性的患者 消化道溃疡，内脏肿瘤，消化道憩室炎，大肠炎，亚急性感染性心内膜炎，有脑出血既往病史的患者，血小板减少患者，重症高血压病和严重糖尿病患者等。 [有引起出血的危险。] (2)正在使用抗凝血药、具有抑制血小板聚集作用的药物、血栓溶解剂或有降低血纤维蛋白原作用的酶制剂的患者(参见「药物相互作用」一栏) [同时使用上述药剂，有可能引起出血倾向的加剧，因此需加注意，减少用量]。 (3) 患有严重肝功能障碍的患者 [本品的血药浓度有升高的危险]。 2. 重要注意事项 使用时应严格进行血液凝固功能等出凝血检查。 3. 使用方法注意事项 本品使用“易折安瓿”，应将安瓿颈部上端的白色标志朝上，然后向相反方向折断。 注意：为避免在折断安瓿时混入异物，应用酒精消毒棉等擦净后再折断。

1.以下人群慎用：

①口服抗凝药或已服用抗血小板药物(如阿司匹林、噻氯匹定)者；

②严重肝肾功能不全者；

③有严重合并症，如恶性肿瘤患者；

④白细胞减少者；

⑤过敏体质，对多种药物过敏或近期有过敏性疾病者。

2.本品有升高血压的作用，服药期间应加强原有抗高血压的治疗。