10mg(以阿仑膦酸计)

厦门华澄制药有限公司

国药准字H20073734

本品用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。预防髋部和脊髓骨折(脊骨压缩性骨折)。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。

本品口服。每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服，一次10mg，一日1次。

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服。轻度肝，肾功能不全者不需调整给药剂量。

腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良，如不按规定服用方法者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。

本品主要不良反应有：恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽等。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标（如丙氨酸转移酶等）异常等。在临床试验中，只有3%的病人由于不良反应终止治疗，主要在依西美坦治疗的前10周内：由于不良反应在后期终止治疗者不常见（0.3%）。

食道动力障碍，如食道迟缓不能，食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用

本品主要成份阿仑膦酸钠。

本品主要成分为依西美坦。

本品为白色片。

本品为白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

1. 早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。 2. 与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。 3. 在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。 4. 胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。 5. 轻、中度肾功能异常患者慎用。 6. 开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。 7. 男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证，不推荐使用。 8. 服药时不应咀嚼或吮吸药片。

绝经前的妇性一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用，以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加。 运动员慎用。