按阿仑膦酸计70mg

石药集团欧意药业有限公司

国药准字H20061303

1、适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)；2、适用于治疗男性骨质疏松症以增加骨量。

用于绝经超过一年的女性所出现的雌性激素缺乏症状的激素替代治疗。

阿仑膦酸钠片必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药 物有可能会降低本品的吸收。为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，本品应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30 分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用，否则会增加发生食道不良反应的危险。如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D 。老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者（肌醉清除率35 ~60mllmin ）不需要调整剂量因缺乏相关用药经验，对于更严重的肾功能不全患者（肌醉清除率＜35ml / min ) ，不推荐使用本品。绝经后妇女骨质疏松症的治疗：推荐剂t 为：每周1 次，1 次1 片7Omg ；或每天1 次，1 次1 片10mg 。治疗男性骨质疏松症以增加骨量：推荐剂量为：每天1 次，1 次1 片10mg 。作为一种选择，每周1 次，1 次1 片70mg 也可以考虑。

口服，每个包装含28天的治疗。治疗应连续进行，即1盒药服完后立即开始服用下1盒，中间不要间隔。使用少量液体整片吞服，且用药时间不受饮食影响。最好在每日同一时间服药。

据国外文献报道：在临床研究中，阿仑膦酸钠片一般耐受性良好。在一些长达5年的研究中，不良反应通常是轻微的，一般不需要停止治疗。

尚不明确

1 对本品过敏者禁用。2 低钙血症患者禁用。3 孕妇、哺乳期妇女禁用。

当存在下述任一情况时，不应进行激素替代治疗。若在激素替代治疗使用过程中发生下列情况之一时，应立即停止：1、不明原因生殖道异常出血 ；2、已知或可疑乳腺癌 ；3、已知或可疑性激素依赖性癌前病变或恶性肿瘤 ；4、目前或既往有肝脏肿瘤（良性或恶性） ；5、严重肝脏疾患 ；6、未治疗的子宫内膜增生 ；7、急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢复正常 ；8、卟啉病 ；9、严重肾功能不全或急性肾衰 ；10、急性动脉血栓栓塞（如心肌梗死和中风） ；11、活动性深静脉血栓 ；12、血栓栓塞疾病，或有发生这些疾病的病史记录 ；13、严重的高甘油三酯血症 ；14、妊娠或哺乳期，已知对药品中的活性成分或赋形剂过敏。

阿仑膦酸钠

每片含雌二醇1.0毫克和屈螺酮2.0毫克。

本品为白色片。

为中红色圆形薄膜衣片，其中一面上印有一个正六边形，中间刻有字母DL，除去包衣后显白色。

1 早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。2 与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。3 在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。4 胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。5 轻、中度肾功能异常患者慎用。6 开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢。

雌二醇屈螺酮片不能作为避孕药使用。开始治疗前，在对患者治疗的个体获益/风险进行评定时，应对下列所有情况/风险因素进行考虑。在使用HRT时，如果发 现禁忌症或在下列情况下，应立即停止治疗：偏头痛或首次出现的频繁的异常严重的头痛，或者有其他可能是脑血管闭塞的前驱症状时 ；于人妊娠期或既往使用性激 素时首发的胆汁淤积性黄疸或胆汁淤积性瘙痒再次发作 ；发生血栓性疾病，或可疑血栓形成。