按阿仑膦酸计70mg

石药集团欧意药业有限公司

国药准字H20061303

1、适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)；2、适用于治疗男性骨质疏松症以增加骨量。

妇女绝经后萎缩性阴道炎，外阴干燥。因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰退所致的雌激素低下症。

阿仑膦酸钠片必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药 物有可能会降低本品的吸收。为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，本品应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30 分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用，否则会增加发生食道不良反应的危险。如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D 。老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者（肌醉清除率35 ~60mllmin ）不需要调整剂量因缺乏相关用药经验，对于更严重的肾功能不全患者（肌醉清除率＜35ml / min ) ，不推荐使用本品。绝经后妇女骨质疏松症的治疗：推荐剂t 为：每周1 次，1 次1 片7Omg ；或每天1 次，1 次1 片10mg 。治疗男性骨质疏松症以增加骨量：推荐剂量为：每天1 次，1 次1 片10mg 。作为一种选择，每周1 次，1 次1 片70mg 也可以考虑。

根据症状严重程度，每天0.5-2克，阴道内给药。尽可能选用能够改善症状的最低剂量。该阴道软膏应该短期、周期性使用，如：连续使用3周，停用1周。

据国外文献报道：在临床研究中，阿仑膦酸钠片一般耐受性良好。在一些长达5年的研究中，不良反应通常是轻微的，一般不需要停止治疗。

⒈泌尿生殖系统阴道出血形式改变、异常撤退性出血、出血改变，突破性出血，点状出血，子宫平滑肌瘤体积增大；阴道念珠菌病；宫颈分泌物量的改变。

⒉乳房触痛，增大。

⒊胃肠道恶心，呕吐；腹绞痛，腹胀；胆汁郁积性黄疸；胆囊疾病发生率增加；胰腺炎 。

⒋皮肤停药后黄褐斑或黑斑病持续存在，多形红斑，红斑结节红斑疹，头发脱落，妇女多毛症。

⒌心血管静脉血栓栓塞，肺栓塞。

⒍眼角膜弯曲度变陡，对隐形眼镜耐受性下降。

⒎中枢神经系统头痛，偏头痛，头晕，精神抑郁，舞蹈病。

⒏其他体重增加或减轻，糖耐量下降，卟啉症加重，水肿，性欲改变。

1 对本品过敏者禁用。2 低钙血症患者禁用。3 孕妇、哺乳期妇女禁用。

1.诊断不明的生殖器官异常出血。

2.已知、怀疑或曾患乳腺癌。

3.已知或怀疑雌激素依赖的肿瘤。

4.活动性深静脉血栓、肺栓塞或有此类病史。

5.活动性或新近发生的（如过去的一年内）动脉血栓栓塞疾病（如中风、心肌梗塞）。

6.肝功能不全或肝功能检查不能恢复到正常的肝脏疾病。

7.本品不能用于已知对其成份有过敏反应的病人。

8.已知或怀疑妊娠，本品没有用于孕妇的适应症。妊娠期间意外使用了含有雌激素和孕激素的口服避孕药的妇女，可能不增加或不太可能增加孩子出生缺陷的风险。

阿仑膦酸钠

天然结合雌激素，完全从天然物质中提取。

本品为白色片。

类白色乳膏。

1 早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。2 与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。3 在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。4 胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。5 轻、中度肾功能异常患者慎用。6 开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢。

雌激素/激素替代治疗（ERT/HRT）与某些肿瘤和心血管疾病风险增加相关。具有完整子宫和妇女使用非对抗雌激素与子宫内膜癌风险增加有关。不应使用或继续使用ERT/HRT方法来预防冠心病。